来源 :科兴制药2026-05-28
近日，科兴制药（688136.SH）与宣泰医药（688247.SH）签署枸橼酸托法替布缓释片在科威特、墨西哥两大市场的独家商业化许可协议，共同推动该产品拓展海外市场。
引进美国获批品种瞄准自免广阔市场
枸橼酸托法替布缓释片是一种口服小分子JAK抑制剂，为临床主流的改善病情抗风湿药（DMARD）。该产品适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者，同时也适用于银屑病关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病。缓释剂型可实现每日一次给药，提升了患者用药依从性。
宣泰医药研发的枸橼酸托法替布缓释片于2025年9月30日获得美国FDA批准上市【ANDA号：216001】，属于高质量标准的口服缓释药物，该项目的成功合作体现了科兴制药"三高一快"的全球选品标准——高临床价值、高技术水准、高国际质量管理及注册标准、快速商业化。
海外商业化持续加快产品矩阵更加多元
科兴制药深耕海外市场多年，已构建起覆盖全球约70个国家和地区的商业化网络。近年来公司加大与国内知名药企的出海合作，共同推进中国高品质生物药走向国际市场，在肿瘤、糖尿病、自身免疫性疾病等重点领域系列化、梯队化引进了30余款产品的海外商业化权益。
科兴制药持续打造的医药出海平台，充分发挥“多国同步注册”的优势，已助力白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、利拉鲁肽等优质国产药物在海外市场获批上市。本次合作，也进一步完善了公司在中东、拉美两大区域的产品组合。
未来，科兴制药将继续发挥全球化的资源整合能力，持续深耕海外医药市场，以高品质药物服务全球患者。
关于宣泰医药
宣泰医药（688247.SH）成立于2012年8月，是一家专注于高端药物制剂研发、商业化生产和销售的高科技型企业。公司拥有一流的研发团队，在难溶性药物增溶技术、缓控释制剂、固定剂量药物复方制剂等领域形成核心技术平台，生产工艺和质量管理体系通过NMPA、FDA、EMA、PDMA等认证，致力于为全球患者提供高质量、可负担的药品。目前，公司成功开发多个产品于全球多地区获批上市销售，在研产品治疗领域涵盖代谢、抗肿瘤、中枢神经、糖尿病、抗感染、心血管等。
关于科兴制药
科兴制药（股票代码：688136）是一家专注于重组蛋白、多功能抗体、靶向递送疗法等研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。聚焦抗肿瘤、自身免疫、抗病毒等治疗领域，围绕未被满足的临床需求，打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台，开发精准治疗及新型靶向递送药物，坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。公司核心产品稳居国内同类品种前列，覆盖全国各省市地区约20000家终端，其中等级医院约8000家，已通过欧盟、巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球70多个国家的市场准入并实现销售。