来源 :科兴制药2026-06-08
公司抗肿瘤出海产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Apexelsin?），于近日获得智利国家药品监管局上市批准。这是该产品继秘鲁、乌拉圭、阿根廷等国注册获批之后，在拉美市场的进一步拓展。
根据国际癌症研究机构（IARC）2022年的数据显示，智利2022年新发癌症病例约6万例，癌症死亡约31000人，前列腺癌和乳腺癌分别位居男性和女性癌症发病率首位。白蛋白紫杉醇是欧洲医学肿瘤学会（ESMO）指南推荐用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌及转移性胰腺癌等多种实体瘤的一线用药。此次Apexelsin?的获批，将为智利肿瘤患者提供更多治疗选择。
白蛋白紫杉醇（Apexelsin?）自2024年获得欧盟委员会上市批准后，国际化进程不断提速。依托欧盟高标准认证的标杆效应，叠加公司海外商业化平台对各国药品监管体系的深入理解，实现了新兴市场的高效拓展。截至目前，该产品已在全球约30个国家和地区获批上市，覆盖欧盟、英国、秘鲁、阿曼、乌拉圭、格鲁吉亚、阿根廷、阿联酋、中国澳门、马来西亚、多米尼加等多个市场。
未来，在公司海外商业化平台的持续深耕下，已合作的高品质药物的市场覆盖也将愈发广泛，造福全球更多患者。
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科兴制药（股票代码：688136）是一家专注于重组蛋白、多功能抗体、靶向递送疗法等研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。聚焦抗肿瘤、自身免疫、抗病毒等治疗领域，围绕未被满足的临床需求，打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台，开发精准治疗及新型靶向递送药物，坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。公司核心产品稳居国内同类品种前列，覆盖全国各省市地区约20000家终端，其中等级医院约8000家，已通过欧盟、巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球70多个国家的市场准入并实现销售。