来源 :NOVOPROTEIN2023-12-18
2023年12月15日，苏州近岸蛋白质科技股份有限公司（股票代码：688137，以下简称“近岸蛋白”）与重庆莱美药业股份有限公司旗下参股子公司四川康德赛医疗科技有限公司（以下简称“康德赛”）签署协议，在mRNA实体肿瘤疫苗药物开发及细胞治疗领域达成深度战略合作。未来，充分发挥近岸蛋白在CGT领域的原料、技术和质量体系优势，为康德赛在mRNA实体肿瘤疫苗药物研发、生产和质量控制等方面提供解决方案。同时，借助康德赛领先的针对实体肿瘤的mRNA疫苗和细胞产品管线的布局，共同打造可持续发展合作模式，最终推动精准个体化细胞治疗。
2023年9月，康德赛基于卵巢癌患者肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC肿瘤疫苗率先获批临床，再次证明了mRNA+细胞治疗技术路线结合的可行性，进一步拓宽了mRNA技术的应用场景。
左：康德赛董事长丁平博士；右：近岸蛋白董事长朱化星博士
近岸蛋白董事长朱化星博士表示：“近岸蛋白自2013年起，在国内率先布局mRNA原料酶研发和GMP级细胞因子/抗体生产，截至目前，已拥有GMP级原料产业化生产等核心技术，生产的GMP级mRNA原料和细胞因子/抗体，经过数十家CGT企业审计，在质量体系、生产规模、产品性能、工艺成本等方面药物申报及生产需求，为国内多家CGT企业临床申报和产品生产提供了有力的支撑。康德赛基于自主研发的四大技术平台，持续研发可供进一步转化的创新细胞药物，为治疗实体肿瘤带来更多可能。近岸蛋白与康德赛是各自领域的创新引领者，此次强强联合，将推动mRNA实体肿瘤疫苗及细胞治疗药物项目更快发展。”
康德赛董事长丁平博士表示：“我们非常高兴与近岸蛋白达成战略合作。公司一直致力于创新型mRNA+细胞融合治疗技术在恶性肿瘤、中晚期肝硬化等人类重大疾病领域的开发、转化及应用。公司拥有自主研发的四大平台“生物信息分析平台”、“mRNA平台”、“CUNDE?细胞平台”及“体内药效评价平台”，自主研发的用于治疗晚期卵巢癌的个体化DC疫苗CUD002注射液已获批临床，该产品为中国首款基于患者肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC肿瘤疫苗，是国内实体肿瘤的细胞免疫治疗新突破。近岸蛋白深耕mRNA和细胞治疗领域多年，具有丰富的产业链支持经验，本次公司与近岸蛋白深度合作，将发挥协同效应，有效推动研发及产业化进程，期待双方合作共赢。”
苏州近岸蛋白质科技股份有限公司（股票简称：近岸蛋白，股票代码：688137）深耕重组蛋白行业十余年，是一家专注于蛋白质技术与应用解决方案的高新技术企业，主营业务为生物药、体外诊断、mRNA疫苗药物、生命科学基础研究等领域的原料与技术解决方案，包括靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售及相关技术服务。公司在上海、苏州和菏泽建有研发、生产基地。
公司拥有上万种重组蛋白的开发经验，自主研发了蛋白设计与改造、蛋白生产和质量控制以及蛋白应用与评价等7大综合性技术平台，23项核心技术。公司以完善的技术体系和自产创新原料为基础，为下游客户提供从产品到技术创新及开发的一站式服务。
公司mRNA原料酶及试剂在国内市场处于领先地位，具备先进的mRNA原料酶规模化生产能力，产品质量达到国际先进水平。
近岸蛋白“专注底层创新，赋能生物医药行业”，以蛋白质工具和技术的创新推动生物医药行业创新升级，为高效改善人类的生命健康而不懈努力。
四川康德赛医疗科技有限公司，是由多位留学归国科学家为核心团队创立，整合重庆莱美、北控医疗及华大基因等多家上市生物医药公司优势资源，借助国内外知名高校的雄厚科研力量，专注于恶性肿瘤、中晚期肝硬化等重大疾病的诊疗研究服务、产品开发的创新型生物医药企业。目前，康德赛已与四川大学华西第二医院共同承担国家科技部“十三五”重大专项“重组新型蛋白药物及基因治疗、核酸药物新品种研发及关键创新技术”子课题。
公司致力于创新型mRNA+细胞融合治疗技术在恶性肿瘤、中晚期肝硬化等人类重大疾病领域的开发、转化及应用。其自主研发的Cunde?技术平台是新一代个性化肿瘤疫苗开发平台。通过高通量测序技术，根据病人个体化的肿瘤新抗原定制GMP级的mRNA，以自体树突状细胞为载体，通过体外诱导、培养和mRNA编辑，形成个体化的肿瘤疫苗。此疫苗可多维度上调T细胞激活信号，激活免疫系统杀伤肿瘤，抑制肿瘤生长，减少肿瘤的复发。针对每个患者自身特异的肿瘤新生抗原的个体化免疫治疗，有望实现肿瘤细胞的精准杀伤，提高患者的生存率，以打破现有的治疗困境。
康德赛秉持着“用免疫重铸生命之光“，后续将持续在CGT行业发力，持续深度布局临床需求未被满足的领域，造福患者。