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威高骨科(688161)内幕信息消息披露
 
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山东威高骨科材料股份有限公司内窥镜下膝关节骨科手术工具(鲁械注准20212040256)变更公告

http://www.chaguwang.cn  2022-03-08  威高骨科内幕信息

来源 :山东省药监局2022-03-08

  

  

  

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
山东威高骨科材料股份有限公司 威海市旅游度假区香江街26号 威海市旅游度假区香江街26号 内窥镜下膝关节骨科手术工具 见规格型号附表。

  内窥镜下膝关节骨科手术工具分为钻孔、扩孔类器械、导引器械及其配件、测量器械及其配件、软组织处理及相关器械、骨或软组织修整器械五部分。具体由股骨钻、胫骨钻、钻头、骨钻、扩孔器、导针、胫骨导向器、后叉导向器、偏心胫骨导向器、瞄准器、股骨瞄准器、通用手柄I、通用手柄II、探针、测深尺、移植物尺寸测量器I、移植物尺寸测量器II、取腱器、后叉挡板、篮钳、半圆骨锉、上翘骨锉、后叉骨锉、三角钩刀、弯型钩刀、香蕉刀组成。与人体接触材料采用符合GB/T 1220-2007和 ASTM F899标准的465、05Cr17Ni4Cu4Nb、32Cr13Mo、420B和TC4材料制成。三角钩刀(WGF1X05-06)、弯型钩刀(WGF1X05-07)、骨钻(WGF1X01-06)和香蕉刀(WGF1X05-08)交付状态为无菌状态,其余产品交付状态为非无菌状态。

配合内窥镜使用,用于膝关节骨科手术、检查。 鲁械注准20212040256 2022年03月07日

  

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