来源 :山东威高骨科材料股份有限公司2026-06-18
山东威高骨科材料股份有限公司申请的“自撑开胸腰椎内固定系统”，成功通过2026年创新医疗器械特别审查，为山东省“十四五”以来首例。
创新医疗器械特别审查，俗称“绿色通道”。截至目前，山东省通过创新医疗器械特别审查的共6个，其中威海市3个：威高手术机器人（腹腔内窥镜手术设备）、吉威医疗（优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管）、威高骨科（自撑开胸腰椎内固定系统）。
早发性脊柱侧凸（Early Onset Scoliosis-EOS）的治疗一直是脊柱外科医生面临的难题，其发病年龄早、进展快，如何有效地控制脊柱畸形进展，兼顾脊柱、胸廓、肺部发育，保留尽可能大的机体生长潜能是其治疗的核心问题。
目前，针对EOS的治疗国内外学者探索研发多种非融合的生长友好技术，是临床广泛采用的治疗策略，但该领域仍存在持续优化的空间。对EOS患者的治疗，探索一种能够兼顾“矫形效果”与“脊柱生长保留”、降低额外手术次数、降低并发症的发生率、简化治疗流程为患者减轻治疗负担的新技术，始终是脊柱外科领域的研究方向之一。
自撑开胸腰椎内固定系统具有生长引导功能，通过滑动系统及自撑开系统的配合，引导畸形的脊柱向正常的方向生长，避免了对脊柱生长的约束，并避免了多次延长手术和脊髓牵张对于脊髓功能的威胁，同时允许胸廓和肺的生长。
此次进入创新医疗器械“绿色通道”，是对威高骨科持续创新能力与临床需求洞察的认可。公司将继续秉持“良心、诚心、忠心”的核心价值观，严格按照国家药品监督管理局的要求推进后续工作，争取产品早日惠及患者。
文中部分内容引自“威海科技”