来源 :中国证券网2024-12-04
近日，博瑞医药的地诺孕素片经国家药品监督管理局批准上市，视同通过一致性评价，批准文号为国药准字H20249468。本品商标名为博律?，适用于子宫内膜异位症患者。
子宫内膜异位症（内异症）是生育年龄妇女的多发病、常见病，常用的治疗药物包括非甾体类抗炎药、复方口服避孕药、GnRH-a、高效孕激素（左炔诺孕酮宫内缓释系统（LNG-IUS）和地诺孕素）。
新型孕激素地诺孕素有中枢和外周的双重作用机制，缓解内异症痛经的同时可以缩小卵巢子宫内膜异位囊肿，并且随用药时间的延长，缩小异位囊肿的效果更显著。同时，它还具有抗子宫内膜增生、抗炎性反应、抗血管生成等作用。由于其日剂量低，对肝肾功能及代谢影响小，耐受性好，长期应用的有效性和安全性证据充足。因此，地诺孕素被国内外指南的一致推荐为内异症一线治疗药物。
据统计，地诺孕素片2022年和2023年国内销售额分别为1.98亿元和3.64亿元，2024年前三季度为4.32亿元，表现出快速增长趋势。地诺孕素于2007年在日本批准用于内异症的治疗，目前，国外已使用17年；随着国内的不断普及，用药经验不断丰富，将成为子宫内膜异位症患者更高品质的治疗选择。
博瑞医药地诺孕素片（博律?）的上市，标志着博瑞医药在妇产领域的市场竞争力进一步提升，为内异症患者的长期病情管理提供了新的一线治疗选择，为更多患者带来治愈希望，帮助更多女性重回健康生活。