来源 :上证e互动2026-01-28
博瑞医药(688166)我们投资者非常关注公司最近新药研发的事情，请公司介绍一下最近新药研发的进展。尤其是在临床合规性和数据真实性方面的一些举措。
尊敬的投资者您好！公司坚守真实合规研发底线，公司创新药产品均按计划顺利推进中，BGM0504注射液2型糖尿病和减重两项适应症国内III期临床试验已完成全部入组，处于给药和随访阶段；待完成国内III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市。公司对临床研究质量方面建立了全面、可靠的质量保障体系。首先，研究全程由专业临床CRO负责，由其独立承担临床的全流程操作，确保了流程的专业性与规范性。其次，公司作为申办方已建立并实施了覆盖临床试验全过程的标准操作规程（SOP），进一步强化了对研究质量的内部管控。此外，公司还引入了独立的第三方临床稽查公司，对研究实施全过程、临床质量进行监督与核查，通过客观、公正的外部评估持续提升研究的合规性与数据可靠性。通过这三层系统化的质量保障措施，切实保证了临床研究的高质量推进与可靠成果输出。公司始终坚守真实合规研发底线，所有临床试验均严格遵循国际通行标准及国内外相关法律法规，并按公司标准操作规程（SOP）严格执行，试验过程规范可控，数据真实可靠。感谢您的关注，谢谢！