来源 :证券时报网2022-04-15
亚虹医药(688176)日前发布的2021年度报告显示,公司目前正在稳步推进核心产品的多项全球临床试验项目,并积极构建诊疗一体化解决方案,加速商业化落地;此外,公司资金储备充足,研发投入不断增加,未来将继续聚焦泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域,挖掘未被满足的临床需求,努力成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业,为患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。
拓宽适应症、管线布局全球化
在泌尿系统疾病领域,亚虹医药自主研发的核心产品APL-1202(商品名:唯施可?),是全球第一个(First-in-Class)在抗肿瘤领域进入关键性/III期临床试验的口服、可逆性MetAP2抑制剂,也是国际上首个进入关键性/III期临床试验的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)口服靶向治疗药物,于2021年6月、9月先后获FDA、CDE批准,开展中美联合申报的国际多中心I/II期临床试验,并完成了首例受试者入组。
亚虹医药在泌尿系统疾病领域的另一核心产品APL-1706(商品名:海克威),是全球唯一获批的膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物,目前已在全球30多个国家获批上市,并于2022年2月收到国家药品监督管理局开展III期临床试验批准通知书。该药与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高NMIBC的检出率(尤其是原位癌的检出率),使切除手术更完全,从而降低肿瘤复发率。
构建诊疗一体化创新解决方案
亚虹医药深度布局泌尿生殖领域,通过构建覆盖膀胱癌诊断、治疗和随访的优势产品组合,解决未满足的临床需求,为医生及患者提供诊疗一体化创新解决方案:包括全球唯一获批的膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物APL-1706;全球第一个(First-in-Class)在抗肿瘤领域进入关键性/III期临床试验的口服、可逆性MetAP2抑制剂APL-1202;以及用于诊断膀胱疾病的、市场上功能齐全的一体式设计的一次性软性膀胱镜APLD-2101。
亚虹医药稳步推进商业化战略,目前商业化团队完整覆盖了市场、销售、商务、市场准入、诊疗一体化运营、销售效能等各环节,并推动了相关产品在海南博鳌乐城落地。2021年5月20日,亚虹医药与国药控股签署战略合作协议,推动创新药械产品在博鳌乐城医疗旅游先行区开展先行先试。产品APL-1706率先在海南博鳌乐城完成首例用药,并于2022年3月获CDE批准纳入临床真实世界数据应用试点。
财务状况稳健、持续完善ESG管理体系
亚虹医药在稳步推进各项新药研发项目的同时,保持稳健的财务状况。2021年,公司研发投入金额19,074.41万元,比上年同期增长10.88%;报告期末货币资金与交易性金融资产298,295.86万元,资金储备相对充足。
在非财务指标方面,公司将环境、社会责任和治理(ESG)纳入公司发展战略,持续打造并完善ESG管理体系,包括高度关注环境保护及“碳达峰碳中和”目标,应对气候变化,持续优化环境管理规范,助力绿色环保,促进可持续发展;以人为本,将人才纳入公司战略目标,注重员工权益保障,打造尊重、平等、协作的工作环境;建立良好公司治理,严格遵守各地法律法规,坚持诚信道德准则,为股东、客户、员工、合作伙伴、社区环境创造价值。