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亚虹医药(688176)内幕信息消息披露
 
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BMJ Open:亚虹医药Cevira作为宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)新疗法的III期研方案

http://www.chaguwang.cn  2022-06-09  亚虹医药内幕信息

来源 :亚虹医药2022-06-09

  中国上海,2022年6月9日——专注于泌尿生殖肿瘤的全球化创新公司亚虹医药(股票代码:688176.SH)今日宣布其APRICITY研究方案在BMJ Open发表。APRICITY是一项国际多中心、前瞻性、双盲、随机对照的III 期研究,旨在进一步评估光动力药械组合产品Cevira?用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的有效性和安全性。

  

  宫颈癌是全球女性第四大常见癌症1。2020年,全世界有60.4万例新发病例和34.2万例死亡归因于宫颈癌1,2。目前的HSIL治疗手段以侵入性手术干预为主,对宫颈的功能有所损害。

  Cevira?作为非侵入性的新疗法,有望满足HSIL患者,尤其是年轻育龄女性对非手术、安全治疗方案的需求。

  该临床试验在中国欧洲同步进行,申请于2020年7月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,同年11月完成全球首例患者入组。

  1. Cervical cancer. Available from:

  https://www.who.int/health-topics/cervical-cancer

  2. Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne

  M, Soerjomataram I, Jemal A, et al. Global cancer statistics 2020: GLOBOCAN

  estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries.CA

  Cancer J Clin. 2021;71(3):209-49.

  关于Cevira

  Cevira是一种光动力学药物器械组合产品,正在被开发用于宫颈高级别癌前病变的非手术治疗。作为非侵入性的新疗法,Cevira?有望满足HSIL患者,尤其是年轻育龄女性的治疗需求。亚虹医药于2019年7月与挪威奥斯陆的膀胱癌专科公司Photocure ASA(Photocure, PHO: OSE)签订合作协议,获得Cevira?在全球开发和商业化许可权利。

  关于亚虹医药

  亚虹医药(股票代码:688176.SH)成立于2010年3月,是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。秉承“改善人类健康,让生命更有尊严”的企业使命,亚虹医药立志成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业,为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。

  公司坚持以创新技术和产品为核心驱动力,通过打造自有的研发平台和核心技术,深入探索药物作用机理,高效率筛选评价候选药物。通过内部完善的研发体系和全球药物开发经验专长,亚虹医药致力于在专注治疗领域推出全球首创(First-in-Class)药物和其它存在巨大未被满足治疗需求的创新药物。

  同时,亚虹医药通过自主研发和战略合作,围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局,高度关注该领域的技术前沿和治疗发展趋势,洞察并挖掘未被满足的临床需求,前瞻性地进行产品规划和生命周期管理,打造涵盖疾病诊断到治疗的优势产品组合,从而造福更多的中国和全球患者。欲了解更多信息,请访问www.asieris.cn。

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