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亚虹医药(688176)内幕信息消息披露
 
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亚虹医药上半年研发项目快速推进 诊疗一体化商业化战略稳步落地

http://www.chaguwang.cn  2022-08-25  亚虹医药内幕信息

来源 :中国证券网2022-08-25

  8月24日晚间,亚虹医药发布2022年半年报,公司核心管线的多项全球临床试验项目快速推进,诊疗一体化商业化战略稳步落地,为公司半年报增色不少。

  自今年初科创板上市以来,亚虹医药研发规模不断扩大。上半年,公司研发人员同比增长38%;研发投入金额9304.90万元,同时扩增上海研发中心,稳步推进多个核心管线研发进程。

  具体来看,在生殖系统疾病领域,亚虹医药研发的集药物和器械为一体的光动力治疗核心产品APL-1702(商品名:希维她),国际多中心Ⅲ期临床试验已获得中国、匈牙利、德国、荷兰、波兰等多个国家药监机构的批准并入组患者,于2022年7月完成所有受试者入组。迄今为止全球尚未有非手术治疗HSIL产品上市,APL-1702有望给患者提供全新的治疗选择。

  亚虹医药在泌尿系统疾病领域自主研发的核心产品APL-1202(商品名:唯施可),其口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗临床试验已完成第一剂量组患者给药,目前正在开展剂量递增研究。在确定II期临床试验推荐剂量(RP2D)后,将进入到II期概念验证试验。

  在泌尿系统疾病领域,亚虹医药另一核心产品APL-1706(商品名:海克威),于2022年2月获得国家药品监督管理局开展Ⅲ期临床试验批准通知书,3月获CDE批准纳入临床真实世界数据应用试点。作为全球唯一获批的膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物,APL-1706目前已在全球30多个国家获批上市。该药与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高NMIBC的检出率(尤其是原位癌的检出率),使切除手术更完全,从而降低肿瘤复发率。

  亚虹医药创始人、董事长、首席执行官潘柯博士表示:“公司将继续坚持差异化的发展战略,聚焦泌尿生殖系统肿瘤和相关疾病领域,深化全球创新布局,加速诊疗一体化商业化战略落地,推动创新药械尽早地惠及中国和全球患者。”

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