来源 :中证网2023-10-31
10月30日晚，亚虹医药发布2023年三季报。第三季度，亚虹医药实现营收291.83万元，同比增长37334.24%。同时，随着肾癌靶向药物培唑帕尼片（商品名：迪派特）开启商业化，以及两款核心产品APL-1706、APL-1702将于近期启动新药上市申请，亚虹医药泌尿生殖系统疾病领域诊疗一体化布局加速落地，商业化价值逐步兑现。
基于专科布局的理念，亚虹医药于今年引入了肾癌靶向药物培唑帕尼片（商品名：迪派特）和乳腺癌靶向药物马来酸奈拉替尼片（商品名：欧优比）。目前，迪派特在10月份已经正式实现商业化，欧优比有望今年年底前实现销售。
据了解，培唑帕尼片是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗，及曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者治疗。中国临床肿瘤学会（CSCO）《肾癌诊疗指南》推荐培唑帕尼单药作为晚期肾癌一线标准治疗方案。该药物为口服片剂，服用方便，且纳入医保报销。今年5月，培唑帕尼片获国家药监局（NMPA）批准上市申请。
根据2020年全球癌症负担数据显示，全球肾癌新发病例数43.1万，死亡病例数17.9万，位列泌尿系统肿瘤第三，仅低于前列腺癌和膀胱癌。2020年，中国肾癌新发病例数约7万和死亡病例数约4万，位居全球第一。我国肾癌近20年呈上升趋势，2019年较1990年上升了81.43%。
亚虹医药相关负责人表示：“迪派特的上市标志了公司商业化的起点和决心，是亚虹医药正式迈入商业化阶段的重要里程碑。相信迪派特将为晚期肾癌患者带来新的治疗选择，同时也为亚虹医药带来更广阔的市场机遇。我们将继续推动更多药物的研发和上市。”
亚虹医药也将于近期与监管部门沟通递交核心产品APL-1706、APL-1702的新药上市申请事宜。据此前公告，膀胱癌诊断及手术药物APL-1706III期临床试验达到主要研究终点。临床数据显示，APL-1706通过与蓝光膀胱镜的联合使用，可以有效提高非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的检出率（尤其是原位癌的检出率），使切除手术更完全，从而降低肿瘤复发率。
此外，公司用于非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的光动力药械组合产品APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，有望成为全球首个针对宫颈HSIL的疗效确证的非手术产品。