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亚虹医药(688176)内幕信息消息披露
 
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亚虹医药2023年预亏超3亿元 一款核心产品终止临床试验

http://www.chaguwang.cn  2024-02-18  亚虹医药内幕信息

来源 :中国财经2024-02-18

  近日,亚虹医药公告称,由于相关研究未达主要研究终点,公司决定终止核心产品唯施可APL-1202与化疗灌注联合使用在相关适应症的进一步开发。

  根据相关资料,唯施可APL-1202主要治疗泌尿系统疾病。该药是全球首个在抗肿瘤领域进入关键性/III期临床试验的口服、可逆性MetAP2抑制剂,也是国际上首个进入关键性/III 期临床试验的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)口服靶向治疗药物,并有望填补相关治疗领域的市场空白。

  截至2023年底,唯施可APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验累计投入约1.30亿元。不过,亚虹医药在公告中称,按照相关会计准则和公司会计政策,上述研发费用发生时已计入相应会计期间损益,不会对公司当期业绩产生重大影响。

  除上述研究外,与唯施可APL-1202相关的研究还有两项。其中,单药治疗未经治疗的中危 NMIBC 的Ⅲ期临床试验处于临床入组阶段;口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗的II期临床试验已经完成所有受试者入组,预计2024年3季度读出Ⅱ期顶线数据。

  终止核心产品临床试验的同时,亚虹医药也发布了2023年公司业绩预告。公告显示,亚虹医药预计2023年实现营业收入1279.06万到1526.62万元,比上年同期有所增加;净利润亏损3.71亿元到4.43亿元,扣非净利润亏损4.01亿元到4.79亿元。

  亚虹医药表示,公司2023年营业收入主要为迪派特和欧优比在2023年第4季度产生销售收入及公司对外授权数据产生的许可费收入等,其他核心产品尚处于在研状态;预计2023年研发费用将增至3.37亿-4.02亿元,公司使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理获得的投资收益减少。此外,公司未来几年将存在持续大规模的研发投入,研发费用将持续处于较高水平,亏损预计持续存在且累计未弥补亏损可能短期内继续扩大。

  亏损的亚虹医药,其股价也长期处于“破发”状态。资料显示,亚虹医药2022年1月10日登陆科创板,发行价为22.98元/股,春节前最后一个交易日的收盘价为5.4元/股。

  为增强投资者信心,亚虹医药推拟使用超募资金回购公司股份,将用于股权激励及/或员工持股计划,回购资金总额约0.5亿-1亿元,回购价格不超12.80元/股。截至2月8日,亚虹医药已回购约18.28万股,支付资金总额99.92万元。

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