来源 :中国证券网2024-03-18
3月18日，记者从亚虹医药获悉，公司非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）产品APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验结果证实其具有显著的疗效和良好安全性，并在高危HPV16和/或HPV18的清除率方面有新进展。
据弗若斯特沙利文数据，在2030年，全球及中国的HSIL患者人数预计将分别达到1660万和220万。随着两癌筛查和宫颈细胞学检查的普及，越来越多的宫颈癌前病变患者在其癌变前阶段被检测出来，预计患者人数将持续增加。因此，患有宫颈癌前病变的妇女对非手术疗法有未被满足的临床需求。
根据亚虹医药介绍，APL-1702是集药物和器械为一体的冷光动力治疗产品，作为一种局部非手术治疗方法用于治疗宫颈HSIL，产品适用于解决上述未被满足的临床需求。针对APL-1702的试验核心数据分别于2024年欧洲生殖器官感染和肿瘤研究组织大会（EUROGIN）和2024年美国妇科肿瘤学会年会（SGO）上，以大会口头报告的形式发布。
与此同时，亚虹医药表示，公司正在积极准备APL-1702的新药上市申请，预计2024年第二季度递交；同时也在积极推进产品的海外开发。