来源 :上证e互动2025-09-05
亚虹医药(688176)您好董秘，请问贵公司的APL-1702是否符合国家药监局下发审批加速的核心创新药品种？审批是否会加速？
尊敬的投资人，您好！APL-1702未被国家药监局授予加速审评审批路径。8月初，国家药品监督管理局药品审评中心已启动对非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的光动力药械组合产品APL-1702的第二轮技术审评工作，公司团队将与CDE持续保持积极的沟通，以期早日完成新药上市审评程序。感谢您的关注。