来源 :上证e互动2026-02-06
亚虹医药(688176)董秘您好！公司披露APL-1702已进入审评最后阶段。按《药品注册管理办法》，技术审评完成后行政审批通常为20个工作日。公开信息显示CDE于2025年12月26日完成技术审评，至今已超25个工作日。请问延期是否因该产品为“药械组合产品”，需CDE与CMDE跨部门协同所致？还是目前已通过审批，正处于“审批完成-待制证”阶段，仅待NMPA正式通知？烦请解答，谢谢！
尊敬的投资者，您好。APL-1702是全球首创、中国首发的药械组合产品，目前还在审核流程中，其审核进度及结果，以监管部门公示及公司公告为准。关于项目后续进展，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。感谢您的关注。