来源 :上证e互动2021-12-21
百奥泰(688177)请问公司产品BAT1706已经得到美国与欧盟注册上市受理，但最近美国与欧盟对药品注册上市有新规定，请问对公司产品批准有无影响？进展如何？谢谢！
尊敬的投资者您好！公司普贝希?已获得中国药品注册批准，并在持续推进普贝希?在FDA和EMA的上市申请。公司已于全球多区域地区开展了普贝希?的商业化进程，包括与百济神州、SandozAG、BiommSA及CiplaGulfFZLLC合作，以拓展更多的全球市场份额。新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性，如有最新进展，公司将依照法律和相关规定及时公告。感谢您对公司的关注！