来源 :上证e互动2021-12-21
百奥泰(688177)李博士在九月份的说明会上提到fda对1706的生产现场检查因疫情原因还没进行。公司对此怎么看待?是否疫情结束前无限期暂停?
尊敬的投资者您好!公司普贝希?已获得中国药品注册批准,并在持续推进普贝希?在FDA和EMA的上市申请。公司已于全球多区域地区开展了普贝希?的商业化进程,包括与百济神州、SandozAG、BiommSA及CiplaGulfFZLLC合作,以拓展更多的全球市场份额。新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性,如有最新进展,公司将依照法律和相关规定及时公告。感谢您对公司的关注!