百奥泰BAT6026联合BAT1308澳洲I期临床试验完成首例患者给药

　　百奥泰生物制药股份有限公司（688177.SH）是一家处于商业化阶段的生物制药公司。公司今日宣布，在研产品抗OX40单抗BAT6026联合抗PD-1抗体BAT1308澳洲I期临床试验已于近日完成首例患者给药。百奥泰开发的抗OX40单抗BAT6026是高度差异化的ADCC增强的全人源化单抗。

　　该临床试验是一项针对局部晚期或转移性实体瘤患者的多中心、开放的I期临床研究，旨在评价抗OX40单抗BAT6026联合抗PD-1抗体BAT1308疗法在这类患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤疗效，同时探索最大耐受剂量（MTD）及Ⅱ期推荐剂量。在剂量扩展队列中，公司将针对BAT6026在一系列实体肿瘤中的多个联合疗法开展包括中国、美国、澳洲等多个国家的全球多中心临床试验，以进一步探索BAT6026的安全性及抗肿瘤疗效。此前，BAT6026单药已在中国进入临床试验阶段。

　　BAT6026单药或与BAT1308的联合使用均在临床前体内药理研究中表现出显著的抗肿瘤活性。然而，在过去的临床试验探索中，抗OX40抗体作为免疫激动剂尚未取得令人满意的临床效果。鉴于OX40在肿瘤浸润的免疫抑制调节细胞（Tregs）上高表达，增强OX40抗体的ADCC功能，以促进Tregs细胞的清除，可能改善OX40抗体的临床效果。BAT6026不但能够激活效应T细胞，而且具有增强的ADCC功能，可以更有效地清除Tregs细胞，所以可能具有更优的临床效果。该临床试验是全球范围内首个对具有ADCC增强效应的OX40抗体在肿瘤患者的安全性及初步临床疗效的探索。

　　百奥泰在肿瘤治疗领域开发了多个创新候选药物，并已进入临床开发，包括PD-L1/CD47双特异抗体、OX40抗体、PD-1抗体和差异化的CTLA-4和TIGIT抗体等。在自身免疫领域，百奥泰的产品管线有多款生物类似药，靶点包括IL-6R, TNF alpha, IL-12/IL-23, IL-4, IL-5R，IL-17A等。此外，公司近期披露了抗体偶联药物（ADC）技术新平台和利用该平台开发的包括B7-H3、叶酸受体α等多个肿瘤靶点在内的抗体药物偶联体。

　　关于百奥泰

　　百奥泰生物制药股份有限公司是一家位于中国广州，处于商业化阶段的领先生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者，百奥泰已推动六款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立?（阿达木单抗）和普贝希?（贝伐珠单抗）已在中国获批上市。此外，百奥泰另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的创新药进入早期临床阶段，包括新型差异化的OX40抗体、Tigit抗体、CTLA-4抗体、PD-L1/CD47双特异抗体。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问www.bio-thera.com，或关注我们的推特（@bio_thera_sol）和微信公众号（百奥泰）。

　　1.格乐立是百奥泰的注册商标

　　2.普贝希是百奥泰的注册商标

　　百奥泰前瞻性声明

　　本新闻稿包含了BAT6026，BAT1308或百奥泰及其产品线相关的前瞻性声明。由于某些重要因素可能会影响公司的实际结果，特此提醒读者注意不要过分依赖该前瞻性声明。这些前瞻性语句包括但不限于包含意愿、将要、可能、潜在性、预测、计划、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为百奥泰基于截至本新闻稿发布之日可获得的信息的合理假设，并不保证未来的表现或发展。由于多种因素，实际结果和事件可能与前瞻性声明中包含的信息存在重大差异，这些因素包括但不限于本产品可能不会获得受理或批准，以及药物研究、开发和商业化中固有的风险和不确定性，例如临床前和临床研究的风险和不确定性以及能否获得药政部门的批准。其他风险因素包括生产、分销、营销、竞争、知识产权、药物功效和安全性方面的风险和不确定性，国家及全球财务与医疗状况的变化，公司财务状况的变化以及适用法律法规的变化等。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅针对截止于作出声明之日的情况。除非法律要求，否则百奥泰没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性声明，以反映本新闻稿发布之日以后的新信息和事件，公司观点的改变或其他情况。