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百奥泰(688177)内幕信息消息披露
 
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百奥泰(688177.SH):BAT1806(托珠单抗)注射液获得美国FDA上市批准

http://www.chaguwang.cn  2023-10-08  百奥泰内幕信息

来源 :格隆汇2023-10-08

  百奥泰(688177.SH)公布,公司的合作伙伴Biogen于近日收到了美国食品药品监督管理局签发的关于BAT1806(托珠单抗)注射液上市批准的通知。

  BAT1806(托珠单抗)注射液是百奥泰根据国家药品监督管理局、美国FDA、欧洲药品管理局生物类似药相关指导原则开发的托珠单抗注射液。BAT1806(托珠单抗)注射液是一款靶向白介素-6受体的重组人源化单克隆抗体,可与可溶性及膜结合型IL-6受体特异性结合,并抑制由sIL-6R和mIL-6R介导的信号传导。

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