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百奥泰(688177)内幕信息消息披露
 
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百奥泰 BAT6026注射液(抗OX40单抗)治疗中重度特应性皮炎疾病的IB/IIA期临床研究完成首例患者给药

http://www.chaguwang.cn  2024-01-16  百奥泰内幕信息

来源 :百奥泰2024-01-16

  百奥泰生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布,在研产品BAT6026于近日完成治疗中重度特应性皮炎疾病的IB/IIA期临床研究首例患者给药。BAT6026注射液是一款由百奥泰开发的无岩藻糖基化的全人源抗 OX40 单克隆抗体。

  该临床试验是一项评价 BAT6026 注射液在中重度特应性皮炎患者中的安全性和有效性IB/IIA期临床研究,旨在观察BAT6026注射液在中重度特应性皮炎疾病患者中的安全性和有效性,以及研究BAT6026的药效学、药代动力学特征及免疫原性。该临床研究由北京大学人民医院牵头,张建中教授担任主要研究者,在全国约10家研究中心开展。

  BAT6026是高度差异化的ADCC增强的全人源化抗OX40单抗,拟用于治疗晚期恶性实体瘤和特应性皮炎。OX40是由活化免疫细胞(主要是CD4+和CD8+T细胞以及肿瘤内Treg细胞)上表达的激活型免疫检查点。OX40L是OX40的唯一已知配体,在活化APC细胞上表达。当OX40被OX40L激活时,其下游信号通路会促进T细胞分裂、存活以及细胞因子的产生。在特应性皮炎等炎症疾病的发病部位,配体OX40L 通过激活OX40 信号通路,促进Th2等辅助T细胞的活化,从而促进炎症的发生。BAT6026不但能够阻断OX40/OX40L 信号通路抑制 T 细胞的活化和增殖,而且通过增强的ADCC 效应耗竭活化的OX40+T细胞。因此,BAT6026有望改善因Th2细胞过度活化而引起的疾病。

  关于百奥泰

  百奥泰是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者,百奥泰已推动多款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立?(阿达木单抗)、普贝希?(贝伐珠单抗)、施瑞立?(托珠单抗)已在中国获批上市。TOFIDENCETM(托珠单抗),Avzivi?(贝伐珠单抗)已在美国获批。公司现有20多款在研产品处于不同临床研究阶段,

  其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。

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