来源 :药智网2025-02-10
导读：首款申报上市的司库奇尤单抗生物类似药
2月8日），据NMPA官网公示，百奥泰提交的「司库奇尤单抗注射液」（BAT2306）药品上市申请获受理，这是首款申报上市的司库奇尤单抗生物类似药。
图片来源：NMPA官网
据药智数据显示，原研司库奇尤单抗是诺华开发的一种全人源IgG1单克隆抗体，能够选择性结合细胞因子白细胞介素17A（IL-17A）并抑制其与IL-17受体的相互作用。
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2014年12月，司库奇尤单抗（商品名：Cosentyx）首次获批上市，用于治疗银屑病关节炎。
2019年3月，司库奇尤单抗在国内获批上市，商品名为可善挺。
截至目前，诺华的司库奇尤单抗已在日本、欧盟、美国、中国等全球多个国家和地区获批上市，涉及银屑病关节炎、寻常型银屑病、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、脓疱性银屑病等多个适应症，且在今年全适应症进入医保。其年销售额也一路攀升，据诺华2024年报显示，2024年可善挺收入达到61.41亿美元。
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根据药智数据显示，全球共6款临床在研司库奇尤单抗生物类似药，其中4款已进入后期开发阶段，包括BAT2306、CMAB015（迈博太科）、SYS6012（石药集团）和CT-P55（Celltrion）。
在研司库奇优单抗生物类似药进入后期研发阶段产品
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