首个国产戈利木单抗生物类似药上市许可申请获得受理--百奥泰宣布BAT2506上市许可申请获国家药品监督管理局受理

　　百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。公司今日宣布BAT2506（一款参照欣普尼?（戈利木单抗）开发的生物类似药）的上市许可申请获国家药品监督管理局受理。

　　BAT2506（戈利木单抗）注射液是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体，能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α，阻断TNF-α与其受体TNFR结合，从而抑制TNF-α的活性。目前，BAT2506的上市许可申请已获中国NMPA、欧洲EMA受理。