来源 :百奥泰2026-05-18
百奥泰生物制药股份有限公司（股票代码：688177）是一家总部位于中国广州、基于科学创新的全球性生物制药企业（以下简称“百奥泰”或“公司”）。近日，公司与Accord BioPharma（以下简称“Accord”，为Intas Pharmaceuticals的美国子公司，专注于肿瘤、免疫及中枢神经系统疗法的开发）共同宣布，已收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，一款由百奥泰参照欣普尼?戈利木单抗开发的生物类似药（BAT2506）——IMMGOLIS?（golimumab-sldi）（皮下注射）与IMMGOLIS INTRI?（golimumab-sldi）（静脉输注）获美国FDA上市批准。其中，IMMGOLIS?获批用于：联合甲氨蝶呤治疗中重度活动性类风湿关节炎成人患者，以及治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者；IMMGOLIS INTRI?获批用于联合甲氨蝶呤治疗中重度活动性类风湿关节炎成人患者。
2025年2月，百奥泰与Intas Pharmaceuticals（以下简称“Intas”）就BAT2506签署授权许可及商业化协议。根据协议条款，百奥泰将负责BAT2506的研发、生产以及商业化供应，Intas将通过其美国子公司Accord BioPharma负责BAT2506在美国市场的商业化。目前，公司已就戈利木单抗与Intas在美国、加拿大、印度市场达成合作。
百奥泰创始人及总经理李胜峰博士表示：“我们很高兴IMMGOLIS?成为首个获FDA批准上市的戈利木单抗生物类似药。我们将全力为Accord BioPharma提供商业化支持，共同将IMMGOLIS?和IMMGOLIS INTRI?带给那些饱受中重度活动性类风湿关节炎或溃疡性结肠炎等慢性、致残性自身免疫疾病困扰的患者，满足他们对可负担的戈利木单抗生物类似药的迫切需求。”
Accord BioPharma北美总裁Chrys Kokino表示：“与百奥泰签署的独家商业化协议，进一步夯实了我们的生物类似药产品线，这对于我们在美国的增长战略至关重要。我们正双管齐下，通过外部合作与自主临床研发，持续加大对生物类似药的投入。我们坚信，生物类似药在重塑以患者和医疗服务提供者为核心的治疗格局方面蕴含着无限潜能。百奥泰的全球化经验，使其成为我们卓越的合作伙伴。”