近日，君实生物首席运营官冯辉博士和复旦大学附属肿瘤医院胡超苏教授共同受邀参与东方卫视科创访谈节目《未来邀请函》，分享了特瑞普利单抗作为中国本土创新药物对鼻咽癌治疗的划时代意义及背后的研发故事。
《未来邀请函》中国创新药抗癌新“利器”
（图片版权归上海广播电视台东方卫视所有）
《未来邀请函》是东方卫视推出的一档科创访谈节目，立足上海科创中心建设，瞄准世界科技前沿，对话科技强人和产业领军人。
每期《未来邀请函》节目都会邀请两位嘉宾参与访谈，他们分别是一位主流科研机构的科学界代表和一位该项科学技术在产业应用上的企业代表，以期在解读该项前沿科技的理论知识的同时，也注重介绍产业发展的最新动向，努力探究其改变世界和人类生活的潜在方向。
以下是采访精彩问答实录
问
国际顶尖期刊《自然-医学》自创刊26年以来首次在封面推荐了中国的创新药物研发成果，我们也了解到这款药物是广谱抗癌药，可否请两位给我们科普一下什么是广谱抗癌药？为什么这款药受到国际上的重视？
冯辉博士：我们所说的广谱治疗，指的是以PD-1为代表的免疫疗法。免疫疗法不是单纯地去杀伤肿瘤细胞，而是通过提高机体的免疫力，更好地去识别并杀伤肿瘤。打个比方，我们体内的肿瘤细胞就像下雨天撑了一把伞，让我们机体免疫系统发现不了它，而PD-1药物可以把他的“伞”给去掉，这样身体的免疫系统就能发现肿瘤，从而能够更好的、更有针对性的对肿瘤细胞进行杀伤。那这一类药物通常不仅仅是局限于某一种肿瘤，而是对于多种肿瘤都有效果。
此次，我们这款药物能够受到国际上的重视是它作为广谱抗癌药，通过与化疗联合一线治疗鼻咽癌第一次显示出对于我们国家比较特定的鼻咽癌患者人群具有很好的治疗效果。所以说此次《Nature Medicine》杂志创刊26年以来，第一次将中国创新药物的研发成果作为封面，证明了这一治疗组合对鼻咽癌具有划时代的意义。
胡超苏教授：鼻咽癌是我国比较常见的一个恶性肿瘤，我国的患者数量大概占全球的一半，其五年生存率达到80%以上，但复发转移以后的治疗效果就比较差。国外也有这方面的临床研究，但他们病例数较少，所以临床做起来也比较慢。而我们这次的临床试验通过化疗联合免疫治疗以后，对鼻咽癌的疗效有了明显的提高，是一个突破性的进展，所以也得到了一些明显的关注。
问
广谱抗癌药物能够提升人体自身的免疫力来杀伤癌细胞，针对这样一款创新药物，我们研发了多长时间？最初的启示来源于哪里？
冯辉博士：其实我们公司从2012年在上海张江药谷建立了一个300平米的实验室，就开始了这个方向的研究。当时国际上刚好有一个一期研究数据证明抗PD-1单抗对于某些肿瘤可能会产生很好的效果。于是我们就结合我们自身的高通量筛选平台等技术优势，从几千个化合物里面筛选到一个特别有效的抗PD-1单抗。经过三年的实验室研究，也就是2015年我们获得了国家药监局的临床许可，随后在专科的肿瘤医院开展了三年的临床研究，研究发现我们的抗PD-1单抗具有比较优异的治疗效果。2018年12月17日，我们这款药物作为我国首个抗PD-1单抗率先上市，仅晚于外企同类药物半年时间，极大地拉近了我们国家跟国际上的同类药物的差距。
胡超苏教授：其实免疫治疗这个概念出来已经挺长时间了，但真正开始突飞猛进的发展应该是从最近十年开始。而我们国内的医疗创新企业也走的很快，跟国际上差距越来越小，尤其在一些我国比较常见的肿瘤，如鼻咽癌、食管癌等肿瘤方面应该说比国际上还要走得更前一步。
问
从研发到上市一共六年的时间里，我们有没有遇到印象比较深刻的困难？在遇到困难的时候有没有国家政策上的一些支持？
冯辉博士：我觉得最大的一个挑战，是速度和时间。2015年开始，我国加快了药物的审评审批的流程，也加入了国际的ICH（国际人用药品注册技术协调会）。因此，我们才有幸能够在不到一年的时间里把这个药物快速地推入临床，然后又在不到三年的时间，完成整个临床到上市。可以说我们迅速迈入一个支持生物制药，支持创新的一个阶段。
问
刚刚介绍到咱们这款广谱抗癌药物对鼻咽癌的治疗效果特别明显，具体原因是什么？
胡超苏教授：鼻咽癌的发生有一定的特点，第一，鼻咽癌跟EB病毒感染有关，相对它免疫治疗效果会更好一些。
另外，鼻咽癌以前也叫淋巴上皮癌，淋巴细胞跟免疫也是明显相关的。
此外，鼻咽癌的五年生存率还是比较高的，治疗以后活过五年的机会可以达到80%以上。但是鼻咽癌的发病比较隐蔽，发现的时候大部分都是比较晚期，大概70%以上的鼻咽癌发现的时候就已经是三期四期了，有的已经出现转移了。另外，鼻咽的位置比较特殊，上面靠近大脑，有很多的神经跟血管，所以，手术不太容易切除干净。
由于鼻咽癌的淋巴结转移很高。所以，手术治疗不是它的主要治疗方法，主要的治疗方法是放射治疗。当然，现在肿瘤的治疗都是用多学科的综合治疗，包括化疗跟放疗的联合，以及靶向治疗或者是跟免疫治疗的联合。
问
我们这款广谱抗癌药主要是针对鼻咽癌的哪个阶段的呢？
胡超苏教授：目前，特瑞普利单抗对复发转移的鼻咽癌一线治疗已经取得很好的效果。它可以明显地延长中位生存期，并减少40%左右的死亡风险。
问
对于这样的一款广谱抗癌药，大家最关心的其实是能不能用得上，能不能用得起，那么我们这款药物有没有进入医保呢？
冯辉博士：目前，国际上的PD-1大概花费是一年100万人民币左右，也就是16万美金。我们的药物，从2018年12月17日上市以来，我们就决定用不到20万的价格率先推出。2021年开始，我们进入了医保，对于患者来说，现在每个月的自付费用不到2000块钱。
问
目前鼻咽癌的治疗还面临哪些困难和挑战呢？两位觉得未来鼻咽癌的治疗有哪些探索方向？
胡超苏教授：追求都是无止境的。当然，未来我们肯定要进一步的提高疗效。另一方面，如何减轻治疗的毒副作用，提高一个患者的一个生活质量，也都是以后研究的一些问题。
冯辉博士：以现在大家都去打HPV疫苗预防宫颈癌一个道理，其实鼻咽癌跟EBV病毒息息相关，那我们未来是不是可以把免疫治疗跟EBV的这个疫苗放在一起考虑？这样能够更好的去预防以及进一步的提高鼻咽癌患者的生存时间以及整个的生存质量。正如胡主任所说的，其实治疗是没有止境的。
谈到HPV疫苗，国外确实投入了很多资源，做了很多研究。其实作为一家本土企业，我们特别希望能开发针对我们国家人群一些特定性疾病的针对性疗法，这也是我们为什么要选择鼻咽癌的初心。
对于跨国企业来说，他们的注意力都集中在白人特别多的疾病上。但是鼻咽癌也好，包括胃癌也好，其实在我们亚洲人群中的发病率是很高的。要针对我们中国人特有的疾病开发新的疗法，还得靠我们自己本土企业，因为我们愿意花资源投入。我也相信，随着我们本土企业的崛起，我们会把更多的资源，精力，人才投入到这些中国人群高发的疾病研究中，最终的目标是把癌症变成慢性病。
问
我们国家在抗癌方面的创新药越来越多，有很多创新药也受到了国际上的认可。两位觉得这个现象的背后说明了什么？
胡超苏教授：一方面当然是我们国家强大了，对生活质量的提高和创药物的研发都更加重视了。另一方面，也说明了我们的民族医药企业在研发上的投入和进步，尤其是对于我们国家特有的一些肿瘤进行新药研究，比如鼻咽癌，在世界舞台上更多地发出了我们自己国人的声音。
冯辉博士：我们国家其实整个做新药有三个阶段， 2010年以前，2010到2020，2021往后。2010年以前，我们国家基本上都是仿制、进口。2010年到2020年，以PD-1作为一个代表，这就意味着我们国家已经在跟跑了，我觉得现在，也就是2021后面去，我们更希望能做到领跑。