来源 :阿思达克2022-04-14
君实生物(01877.HK)公布，全资子公司TopAlliance Biosciences, Inc.收到美国食品药品监督管理局(FDA)正式回函，特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌获得孤儿药资格认定，是特瑞普利单抗获得的第五个FDA孤儿药资格认定。
特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，至今已在中国、美国、东南亚和欧洲等地累计开展了覆盖超过15个适应症的30多项临床研究。(de/d)(港股报价延迟最少十五分钟。沽空资料截至 2022-04-13 16:25。)
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