君实生物KRAS G12C抑制剂获批临床

　　6月6日，CDE官网显示，君实生物JS116胶囊的临床试验申请获批准，用于治疗KRAS G12C突变的晚期实体瘤。

　　

　　JS116是具有全新结构的KRAS G12C小分子不可逆共价抑制剂。临床前研究表明，JS116具有较宽的安全窗，良好的有效性和安全性，有望成为安全、高效的精准靶向治疗药物。KRAS基因突变有不同的亚型，其中KRAS G12C占所有KRAS突变的44%，在非小细胞肺癌中最为常见。

　　2020年11月，君实生物与华健未来签署《技术许可及合作协议》，通过独占许可方式获得JS116在合作区域（全部亚洲国家和地区）内的权益。

　　截至目前，全球仅有一款针对KRAS G12C的靶向药Lumakras（Sotorasib，安进）获批上市，用于治疗至少经过一次系统治疗的KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌。此外，Mirati公司的adagrasib（MRTX849）已申报上市。国内尚无KRAS G12C小分子抑制剂获批上市。