来源 :医药魔方2023-06-20
6月20日，君实生物注射用JS207临床申请获国家药品监督管理局受理。
JS207为君实自主研发的重组人源化抗PD-1/VEGF双特异性抗体，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，JS207可同时以高亲和力结合于PD-1与VEGFA，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合，具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的协同作用，达到更好的抗肿瘤活性。
PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种（如肾细胞癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌）中显示出强大的疗效，与联合疗法相比，JS207作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能会更有效地阻断这两个通路，从而增强抗肿瘤活性。临床前体内药效实验显示，JS207具有显著的抑瘤作用，并呈现剂量效应。此外，动物对JS207的耐受性良好。
JS207是君实生物申报临床的第3款双抗，其中PD-1/TGF-β双抗JS201和CD3/CD20双抗JS201目前均处于I期临床阶段，君实处于临床前开发阶段的双抗包括EGFR/cMET双抗、IL-2/PD-1双抗、CD112R/TIGIT双抗。
截至目前，国内外尚无同类靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体产品获批上市。全球开发进展最快的为康方生物/Summit合作开发的候选药物依沃西单抗，该药物已开展3项头对头研究。包括已于2022年11月9日在中国启动的头对头K药一线治疗NSCLC的III期研究（CTR20222137）；头对头替雷利珠单抗一线治疗鳞状NSCLC的III期研究（见：康方生物启动PD1/VEGF双抗 vs.替雷利珠单抗一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期临床）以及近日其合作伙伴Summit启动的依沃西单抗联合化疗头对头K药联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的III期研究（HARMONi-3）。