君实生物(01877.HK)：特瑞普利单抗治疗鼻咽癌适应症的上市许可申请已获得 TGA 受理

　　智通财经APP讯，君实生物(01877.HK)公布，近日，公司收到澳大利亚药品管理局(以下简称“TGA”)的通知，特瑞普利单抗(产品代号： TAB001/JS001)联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请已获得 TGA 受理。此外，特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌亦获得 TGA 授予的孤儿药资格认定。由于 TGA 的审评周期和审查结果有一定不确定性，本次药品上市许可申请能否获得批准存在不确定性。