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2026 ELCC | 结果抢先看!君实生物特瑞普利单抗2项成功研究入选

http://www.chaguwang.cn  2026-03-20  君实生物内幕信息

来源 :君实生物2026-03-20

  2026 ELCC

  2026年欧洲肺癌大会(ELCC 2026)将于当地时间3月25日至28日在丹麦哥本哈根举行。目前大会官网于近日公布了入选研究摘要详情,君实生物特瑞普利单抗2项肺癌围手术期临床研究成功入选此次大会,特整理相关研究摘要如下,速来一览!

  #295P  可切除的II–IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)新辅助化疗免疫治疗中序贯延长特瑞普利单抗治疗(NEXTORCH研究):Simon两阶段设计的第一阶段数据

  Neoadjuvant Chemoimmunotherapy with Sequential Extended Toripalimab in Resectable Stage II-IIIB NSCLC (NEXTORCH): First-Stage data of the Simon''s Two-Stage Design

  主要研究者:张昊  徐州医科大学附属医院

  展示形式:壁报

  报告时间:2026年3月27日  13:00 - 14:00(当地时间)

  研究背景和方法

  新辅助免疫联合化疗已成为可切除II-IIIB期NSCLC的标准围手术期方案,但患者的主要病理缓解(MPR)率仍待进一步提升。基于术前淋巴结结构完整性在免疫应答中的关键作用,研究者开展了前瞻性、单臂、II期NEXTORCH研究,旨在通过“3周期特瑞普利单抗联合化疗后,序贯2周期特瑞普利单抗单药”新辅助治疗的强化模式,在可切除II-IIIB期NSCLC患者中探索更高的临床获益。研究主要终点为盲态独立病理审查(BIPR)评估的MPR率,次要终点包括BIPR评估的病理完全缓解(pCR)率、盲态独立中心审查(BICR)评估的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)、R0切除率及安全性。

  研究采用Simon两阶段优化设计:第一阶段入组12例患者,若超过6例达到MPR,则进入第二阶段。第二阶段将增入23例患者,若总计35例可评估患者中超过21例达到MPR,则判定该方案有效。此次结果展示了第一阶段的研究数据。

  研究结果

  第一阶段共入组12例患者,中位年龄64岁,男性占比91.7%,ECOG PS评分为1分者占41.7%,所有患者(100%)均为鳞癌,PD-L1 TPS <1%和≥50%者各占25%。绝大多数患者为IIIA-IIIB期(58.3%为IIIA期,25%为IIIB期)。

  MPR率为83.3%(95%CI: 51.6%–97.9%),pCR率为58.3%(95%CI: 27.7%–84.8%),ORR和DCR分别为91.7%和100%,所有患者均实现R0切除。

  安全性方面,3级治疗期间出现的不良事件(TEAEs)发生率为33.3%,3级免疫相关不良事件(irAEs)发生率为8.3%。

  综上,NEXTORCH研究初步证实了,对于可切除II-IIIB期NSCLC患者,序贯2周期免疫治疗方案可显著提升疗效,且安全性良好。研究将进入第二阶段,并通过对多节点纵向血样的ctDNA检测,深入探索其作为疗效预测生物标志物的潜力。

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  #296P  特瑞普利单抗新辅助治疗局部晚期非小细胞肺癌的疗效与安全性:一项系统评价与Meta分析

  The efficacy and safety of neoadjuvant toripalimab in locally advanced non-small cell lung cancer: A systematic review and meta-analysis

  主要研究者:Basma M. El-Khalifa (New Damietta, Egypt)

  展示形式:壁报

  报告时间:2026年3月27日  13:00 - 14:00(当地时间)

  该Meta分析旨在评估新辅助化疗联用特瑞普利单抗治疗局部晚期NSCLC患者的疗效和安全性,最终分析纳入9项相关临床研究。

  疗效分析显示:接受特瑞普利单抗治疗患者的pCR率为30%,MPR率为52%,non-MPR率为36%,ORR为68%。

  安全性分析显示:≥3级TEAEs发生率为39%,主要包括贫血(10%)、白细胞减少症(14%)、血小板减少症(8%)、中性粒细胞减少症(21%)和肺炎(5%)等。

  综上,特瑞普利单抗新辅助治疗局部晚期NSCLC患者显示出较高的疗效和可控的安全性。但仍需开展更大样本量及更长随访时间的临床研究,以期进一步完善和更新相关临床指南。

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