来源 :凤凰网2021-12-24
近日，由天康希诺自主研发的首批A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）美奈喜?成功发运，即将开展大规模接种。今年6月，美奈喜?获得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》，并在9月获得中国食品药品检定研究院下发的首批批签发证明，获准在国内正式上市。
美奈喜?是用于预防A群及C群血清群脑膜炎奈瑟球菌感染的疫苗，它采用CRM197 （Cross-reacting material 197）作为载体蛋白，有效提高了疫苗质量和安全性。依托康希诺的多糖蛋白结合技术平台，该疫苗有效克服了多糖疫苗的不足，可进一步增强免疫应答，带来更强大的免疫保护。值得说明的是，美奈喜?是康希诺最早布局的产品线之一，从实验室研发到获批上市并成功发运，用了10余年。美奈喜?的成功上市，让中国及全球两岁以下儿童拥有了预防流行性脑膜炎的更好选择，这也是康希诺生物践行高质量创新疫苗研发供应的又一重要里程碑。
而康希诺历经12年的创新和研发，构建了拥有自主知识产权的CRM197工程菌，依托其全新的细菌多糖生产与纯化技术、独特的多糖与载体蛋白结合技术、完善的质量保障体系，生产出国产首个CRM197载体多糖结合疫苗，填补国内空白。美奈喜?在Ⅲ期临床试验中表演出良好的安全性和免疫原性。
值得一提的是，康希诺生物是国内首家有能力将CRM197载体蛋白生产与纯化技术应用于结合疫苗领域的企业。这个技术避免了国内结合疫苗单一载体蛋白的过度使用，为中国宝宝提供更多选择的更好保护。
此外，由康希诺生物研发的四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗曼海欣?目前正处于最后审评阶段，有望近期获批上市。这一重磅疫苗产品不仅填补了我国国产四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗的空白，更将为全球儿童预防流行性脑膜炎提供更好选择。