来源 :智通财经2021-12-29
智通财经APP讯，康希诺生物-B(06185)发布公告，国家药品监督管理局授予MCV4药品注册证书。ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(MCV4，商品名称为曼海欣)为中国首个获批准的该类疫苗。
据悉，MCV4由公司研发及生产，用于预防A、C、Y和W135群脑膜炎奈瑟球菌感染引起的流行性脑嵴髓膜炎，适用人群为3月龄到3周岁(47月龄)儿童。研究发现MCV4具备安全性及良好的耐受性，在临床试验的所有年龄组中具有良好的免疫原性。