来源 :上证e互动2024-04-10
康希诺(688185)您好，贵司此前称也正在就PCV13i加速审评审批进行讨论。请问，加速审评审批讨论的依据是什么？是指优先审评审批还是其他方面？若PCV13i的三期临床试验用品是由商业化生产线生产的，那是否整个产品的上市进程将大大加快？
尊敬的投资人您好，公司PCV13i的NDA已获受理，正在按计划推进相关工作，公司与药监探讨的为提前规划、程序紧密衔接以加速审评审批。公司会积极与药审中心保持沟通，争取产品早日获批。谢谢！