来源 :康希诺生物CanSinoBIO2024-12-30
近日，康希诺生物的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）曼海欣?获得印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）授予的注册证书。
这是曼海欣?国际化战略取得的重要成果，有利于公司提升海外品牌知名度及国际影响力。
流行性脑脊髓膜炎(以下简称“流脑”)是由脑膜炎奈瑟菌引起的急性化脓性脑膜炎。其主要临床表现是突发高热、剧烈头痛、频繁呕吐，皮肤黏膜瘀点、瘀斑及脑膜刺激征，严重者可有败血症休克和脑实质损害，常可危及生命。部分患者暴发起病，可迅速致死[1]。脑膜炎奈瑟菌定植在人鼻咽呼吸道黏膜部位，健康人群的携带率为4%-35%，可通过呼吸道飞沫和日常生活密切接触方式在人与人之间传播[2]。
曼海欣?适用于3个月至3岁（47个月）的婴幼儿，接种可刺激机体产生抗脑膜炎奈瑟球菌的免疫力，用于预防ACYW135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎，在国内开展的临床试验中显示出良好的安全性和免疫原性。
该产品正于印尼进行评价该疫苗在18-55岁人群中接种后的安全性和免疫原性的临床试验，以期扩大适用人群。
依托全球领先的疫苗技术平台，曼海欣?制备过程不添加苯酚等防腐成分，不使用动物来源成分，有着符合清真（Halal）认证的潜力，有助于快速推进公司国际化进程。
参考文献：
1.李兰娟,任红.传染病学[M]．北京:人民卫生出版社，2013:207-212．LI Lan-juan，ＲEN Hong．Infectious Diseases[M]．Beijing: People''s Health Publishing House,2013. 207-212．
2.世界卫生组织关于脑膜炎球菌疫苗的立场文件,Weekly Epidemiological Record.No.47,2011 86,pp.521-539.
关于康希诺生物
康希诺生物股份公司（康希诺生物 06185.HK；康希诺 688185.SH），2009年成立于中国，致力于在世界范围内提供预防和治疗感染类疾病的解决方案。公司现有病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA技术、制剂及给药技术五大创新疫苗平台技术。目前已建立覆盖10余种适应症的多款创新疫苗产品，包括亚洲首款四价流脑结合疫苗曼海欣?、二价流脑结合疫苗美奈喜?、获得世卫组织认可的新冠疫苗克威莎?、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎?雾优?以及亚洲首个重组埃博拉病毒病疫苗。