近日，康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”或“公司”）和远大生命科学集团有限公司（简称“远大生命科学”）共同宣布，就吸附破伤风疫苗达成独家商业化合作协议。
康希诺生物董事长兼首席执行官宇学峰、远大生命科学集团董事长冯增辉代表双方签署战略合作协议。
根据协议约定，康希诺生物将授权给远大生命科学就公司研发的吸附破伤风疫苗在产品获批后，在大中华区进行独家推广服务，进一步扩大疫苗可及性。
康希诺生物执行董事、首席商务官王靖与河南远大生物制药有限公司董事长张晖出席签约仪式。
康希诺生物将获得首付款、产品获批上市及产品超过特定收入的里程碑付款，自协议签署起的十年内累计可达一亿元。同时，公司会根据推广销售额向对方支付推广服务费。
康希诺生物董事长兼首席执行官宇学峰博士表示，公司拥有多项疫苗核心知识产权和专有技术，吸附破伤风疫苗未来获批将进一步丰富公司产品管线，提升公司核心竞争力。此次与远大生命科学的合作，是康希诺生物吸附破伤风疫苗商业化模式的重要环节，期待未来能够同合作方一起将该产品快速投放市场，惠及民众，为大家提供更优、更安全的保护。
远大生命科学董事长冯增辉先生表示，疫苗是远大生命科学的主要产业布局之一。远大生命科学本次与康希诺的合作，进一步丰富了公司感染预防赛道的产品管线，可与公司的狂苗、狂免、破免产品形成产品矩阵，惠及更多患者。
破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌（破伤风杆菌）感染机体导致的一种急性感染性疾病，重症破伤风患者可并发喉痉挛、窒息、肺部感染和器官功能衰竭，病死率高达30%-50%，在无医疗干预的情况下病死率接近100%，是一种极为严重的潜在致命性疾病。
康希诺生物研发的吸附破伤风疫苗采用无动物源培养基进行发酵，更加安全，已确定产业化规模工艺，工艺稳定。该款疫苗主要用于非新生儿破伤风预防，目前药品注册申请已获得受理。
关于康希诺生物
康希诺生物股份公司（康希诺生物 06185.HK；康希诺 688185.SH），2009年成立于中国，致力于在世界范围内提供预防和治疗感染类疾病的解决方案。公司现有病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA技术、制剂及给药技术五大创新疫苗平台技术。目前已建立覆盖10余种适应症的多款创新疫苗产品，包括亚洲首款四价流脑结合疫苗曼海欣?、二价流脑结合疫苗美奈喜?、获得世卫组织认可的新冠疫苗克威莎?、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎?雾优?以及亚洲首个重组埃博拉病毒病疫苗。
关于远大生命科学集团
远大生命科学集团有限公司是一家以创新为源动力并具有扎实深厚工业基础的国际化医药健康企业集团。历经多年的发展，远大生命科学已实现血液制品、益生菌、疫苗、医学营养和围术期五大产业布局。
远大生命科学坚持以“自主创新研发+外部精准引进”为发展理念，关注全球新药研发领域前沿技术，基于临床价值、前瞻性布局特色产品矩阵以及覆盖研发全周期的差异化产品管线。在血液制品、活菌药物、围术期止血、疫苗等多个领域保持行业领军地位，目前拥有核心创新产品管线30余个。公司在北京、成都、南京、武汉和杭州设立了四个研发中心和九个核心技术平台，9个项目获得药学突破，30多个品种正在临床开发阶段，持续为公司创新发展提供新动能。远大生命科学已在全国近十个城市设立了高标准建造、高水平质量管理的生产基地，销售网络覆盖全国所有省市和几十万家终端，血液制品畅销全球，累计出口超过20多个国家，并持续加快开拓海外市场。
血液制品领域以旗下高新企业远大蜀阳为依托，在研发能力方面正在形成了从血源到重组技术平台的迭代，产品涵盖白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类别，是我国血液制品行业中血浆综合利用率高、品种齐全、规格丰富的企业。远大蜀阳打造了国际领先的工业4.0血液制品智造基地，实现全产品链市场需求的覆盖，成为了全球领先的血液制品产业化基地。公司获得国内独家商业化权益的全球创新治疗血友病组织因子途径抑制物（TFPI）单克隆抗体KN057已在国内启动两项三期临床试验，并于2024年获得美国食品和药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定。
在益生菌领域，公司搭建了拥有自主知识产权的万株功能菌菌库，正在进行新一代微生态活菌药物的开发。核心企业杭州远大治疗领域聚焦肠胃管理及代谢领域，新厂竣工投产后将成为亚洲发酵规模大，商业化菌株多，连线化、自动化程度高的活菌药物生产基地。公司核心产品双歧杆菌四联活菌片（商品名：思连康?）市场占有率常年保持行业领先，被临床治疗指南列入高等级推荐。在代谢领域用于治疗高尿酸血症伴痛风的一类创新药：聚乙二醇化尿酸酶注射液正在开展临床II期研究。
在疫苗领域，远大生命科学已实现研发、生产、销售纵向一体化的国际化产业布局，拥有自主知识产权的重组蛋白、新型佐剂、细菌疫苗和新型技术疫苗四个研发技术平台，现有一类创新疫苗研发管线十余项。其中，自主研发的重组乙型肝炎治疗性疫苗II期临床试验已于2024年正式启动，是国内第一款获批18岁以上人群临床的创新型治疗性乙肝疫苗。此外，按照全球高标准设计的疫苗产业化基地建设已在杭州市启动。该基地全部建成后，可满足8-10个新型疫苗商业化生产，预计年产值可达百亿以上。
在围术期领域，远大生命科学在止血镇痛赛道深耕多年。核心产品矛头蝮蛇血凝酶（商品名：巴曲亭?）连续多年保持市场份额领先，新产品重组人凝血酶（商品名：泽普凝?）是国内唯一采用基因重组技术生产的重组人凝血酶已于2024年上市，公司已经获得国内独家销售权益，通过产品集群优势持续夯实其在国内止血领域领导者地位。在镇痛领域，公司拥有国家一类新药注射用胶原酶和国内独家品种胶原酶软膏等多个核心产品管线，快速拓展市场同时开展多项新适应症、新人群的上市后研究，持续挖掘核心产品管线潜力。
在医学营养领域，远大生命科学以脂肪乳复杂制剂平台为支撑，聚焦人口老龄化和肿瘤慢病化带来的临床需求，着力打造以氨基酸为基、肠外营养为体、全周期营养管理的管线布局。现在已经完成十余个创新药物立项并正在进行产业化建设。
远大生命科学以“全心全意为人民服务”为使命，始终秉承“以患者和消费者为中心，以科研为基础，以市场为导向“的经营宗旨，以“一剂药，两条命”的理念切实履行企业社会责任，在生命科学领域创造一个全球化创新型企业。