来源 :康希诺生物CanSinoBIO2026-05-22
5月21日,在天津市科学技术局的指导下,由协和天津医学科技创新与转化核心联盟(以下简称“协和联盟”)联合天津市医疗创新联盟、天津核酸产业联盟、天开高教科创园团泊园共同主办,天津南开大学校友会双新研究会、植德律师事务所协办,康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺生物”)、优赛生命科学发展有限公司(以下简称“优赛生命”)联合承办的津医协同?创领CGT——天津市CGT(细胞与基因治疗)创新研究与临床产业转化研讨会在康希诺生物召开。
天津市CGT创新研究与临床产业转化研讨会
2025年9月,国务院发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(简称“818号令”),2026年5月1日起,“818号令”正式实施。作为我国首部针对细胞治疗等前沿技术进行全链条监管的行政法规,“818号令”明确了相关技术产业化的路径,将对生物医药产业及CGT行业发展带来深远影响。
天津市科技局生物医药处处长张钺伟在当天的研讨会上指出,天津生物医药产业及CGT行业布局在全国的先发优势,希望将以天津市现有的三个医疗健康领域联盟与核酸联盟为依托,用“天津样本”引领行业高质量发展。
天津市科技局生物医药处处长张钺伟
研讨会分为临床前研究、临床转化现状与本地化策略两大专题板块。第一部分由天津天诚新药评价有限公司总经理胡金芳主持,康希诺生物产品开发中心负责人王浩猛分享了《In vivo CAR-T的CMC研究及挑战》,系统剖析康希诺生物在研体内CAR-T在工艺开发、质量控制、递送系统等技术优势,以及在LNP递送、mRNA序列优化、自主脂质体研发等全链条技术方面的积累与产业化经验。中国医学科学院血液病医院免疫细胞治疗中心副主任顾闰夏围绕《血液肿瘤免疫细胞治疗药物研发现状及展望》,复盘CAR-T、TCR-T等技术迭代历程,剖析当前血液肿瘤细胞治疗在靶点设计、代谢调控及通用型产品研发中的瓶颈与创新解决方案。
康希诺生物产品开发中心负责人王浩猛
天津天诚新药评价有限公司总经理胡金芳
中国医学科学院血液病医院免疫细胞治疗中心副主任顾闰夏
优赛生命研发总监韩洪起
天津健康产业国际合作示范区管委会副主任沈亚文
协和联盟副秘书长罗卫革