来源 :康希诺生物CanSinoBIO2026-06-25
2026年6月25日——康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”“公司”，688185.SH，06185.HK）今日宣布，公司自主研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）（MCV4）（商品名：曼海欣?）于近日获得阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局（Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica，“ANMAT”）授予的注册证书。此次获批标志着康希诺生物创新疫苗产品国际化布局取得又一重要进展，也为公司进一步拓展南美洲市场奠定了基础。
流行性脑脊髓膜炎（简称“流脑”）是由脑膜炎奈瑟球菌感染引起的严重传染病，具有起病急、进展快、病死率高等特点，可导致脑膜炎、败血症等严重后果，对婴幼儿及学龄儿童健康构成较大威胁1，其中A、C、Y和W135群是全球范围内导致侵袭性脑膜炎球菌病的重要致病血清群。疫苗接种是预防脑膜炎球菌感染及其相关疾病最有效的公共卫生措施之一。
曼海欣?（MCV4）是国内首个获批上市的四价流脑结合疫苗，用于预防由A、C、Y、W135群脑膜炎奈瑟菌引起的流脑，具有免疫应答更强、保护效果更持久、可减少细菌携带等优势。目前，该产品已在国内获批用于3月龄至6周岁（83月龄）儿童。同时，公司已完成曼海欣?（MCV4）7至59岁人群扩龄临床研究并取得临床总结报告，目前正在积极推进补充申请相关工作。
随着公司持续推进重点产品国际化布局，曼海欣?（MCV4）已逐步在海外市场实现突破。2024年12月，该产品在印度尼西亚获批，目前已在当地实现首发上市和供应，公司同时持续推进更多适用人群及接种程序的研究工作。
此前，康希诺生物研发生产的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）于2021年获得阿根廷紧急使用许可。此次四价流脑结合疫苗（MCV4）的成功获批，是公司在阿根廷市场取得的又一重要进展，将为当地脑膜炎球菌疾病防控提供更多高质量疫苗选择，也为公司未来在阿根廷及南美洲市场开展合作创造积极条件。
根据世界卫生组织发布的《到2030年战胜脑膜炎：全球路线图》，到2030年，全球需实现可通过疫苗预防的细菌性脑膜炎病例较2015年减少50%、死亡人数减少70%2，并消除流行性脑膜炎流行，降低疾病致残率，提高患者生活质量。作为全球脑膜炎防控的重要工具，创新疫苗在实现上述目标过程中发挥着关键作用。
未来，康希诺生物将继续聚焦全球公共卫生需求，坚持以创新驱动发展，稳步推进重点产品国际化布局，以东南亚、中东北非及南美洲等重点市场为方向，通过技术转移、中间品及成品供应等多元合作模式，推动更多高质量创新疫苗惠及全球更多国家和地区，为促进全球健康可及性持续贡献力量。
参考文献
1.中华预防医学会.中国脑膜炎球菌疫苗预防接种专家共识(2023年版)[J].中国预防医学杂志,2023,24(2):81-92. DOI:10.16506/j.1009-6639.2023.02.001.
2. Defeating Meningitis by 2030: A Global Road Map, World Health Organization.
https://www.who.int/zh/publications/i/item/9789240026407
向上滑动查看更多
声明
本资料旨在传递前沿信息和研究进展，非广告用途；资料中包含的信息仅供参考，具体疾病诊疗请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。
同时，公司信息以公司指定披露媒体及上海证券交易所网站刊登的公告为准，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
关于康希诺生物
康希诺生物股份公司(06185.HK；688185.SH)成立于2009年，是一家立足中国、面向全球的创新疫苗企业，致力于提供覆盖预防与治疗的感染性疾病解决方案。公司围绕疫苗研发全链条，构建了包括病毒载体疫苗技术、mRNA疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计与VLP组装技术以及制剂与给药技术在内的五大技术平台，持续提升创新能力与转化效率。
目前，公司已建立覆盖10余种适应症的产品管线，拥有多款创新疫苗产品，包括亚洲首款四价流脑结合疫苗曼海欣?、二价流脑结合疫苗美奈喜?、获得世界卫生组织紧急使用认证的新冠疫苗克威莎?、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎?雾优?、亚洲首个重组埃博拉病毒病疫苗、中国首款双载体（CRM197/TT）13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣?，以及国内首款婴幼儿用三组分百白破联合疫苗盼康欣?。