来源 :中国证券网2026-05-21
近日，南新制药在公告中披露了创新药研发关键进展，公司在1类创新药、改良型新药等领域接连取得里程碑突破，多个品种进入临床关键阶段，产品矩阵持续完善，为公司长期高质量发展注入强劲创新动能。
在1类创新药领域，南新制药核心品种盐酸美氟尼酮片取得里程碑进展。该产品拟用于糖尿病肾病治疗，目前已完成Ⅱ期临床试验全部受试者入组，正式进入数据收集、分析与疗效评估核心阶段。其通过抑制炎症、氧化应激及纤维化细胞因子表达，有效延缓肾脏纤维化、改善肾功能，有望为糖尿病肾病这一临床未满足需求领域带来重大突破，具备广阔临床前景与市场空间。
南新制药改良型新药同步迎来收获期。帕拉米韦吸入溶液已完成Ⅲ期临床试验受试者入组与出组，进入数据总结阶段。该产品为抗流感领域重要剂型创新，采用雾化吸入给药，靶向起效、全身暴露更低，患者依从性显著提升，上市后将进一步强化公司在呼吸领域的领先优势。与此同时，脑卒中治疗用药丁苯酞口服冻干粉稳步推进Ⅰ期临床试验，该改良剂型在吸收速度与吸收程度上较原剂型优势明显，将为脑卒中患者提供更优治疗选择。
在上市申报端，南新制药成果密集落地：盐酸左沙丁胺醇原料药通过CDE技术审评，获上市申请批准通知书；盐酸美金刚缓释胶囊完成药品上市许可持有人转让；环丙沙星缓释片、头孢呋辛酯分散片取得补充申请批准通知书，商业化进程持续提速。
医药行业人士认为，南新制药坚持仿创结合战略，研发管线梯度清晰、临床价值突出，创新药与改良型新药双轮驱动，同时不断丰富抗感染、呼吸、心脑血管领域产品矩阵。随着核心品种陆续进入临床后期与获批阶段，南新制药研发转化效率不断提升，有望驱动公司业绩稳步增长，进一步夯实核心竞争力与长期投资价值。