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迪哲医药(688192)内幕信息消息披露
 
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迪哲医药(688192.SH):针对外周T细胞淋巴瘤的新药“戈利昔替尼”纳入优先审评审批程序

http://www.chaguwang.cn  2023-09-21  迪哲医药内幕信息

来源 :智通财经2023-09-21

  智通财经APP讯,迪哲医药(688192.SH)公告,公司产品戈利昔替尼近日被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评审批程序。戈利昔替尼是淋巴瘤领域全球首个且目前唯一处于NDA申报阶段的高选择性JAK1抑制剂。戈利昔替尼于2022年获美国食品药品监督管理局(FDA)“快速通道认定”,是目前首个且唯一获得该认定的针对外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的国创新药。2023年在国际顶刊《肿瘤学年鉴》(Annals of Oncology)发表研究成果,影响因子51.8。

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