迪哲医药「舒沃哲?」亮相2024 ASCO

　　2024年4月24日，迪哲医药宣布将在2024年5月31日—6月4日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布其自主研发的I类新型肺癌靶向药舒沃哲?（通用名：舒沃替尼片）针对表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（exon20ins）突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的两项最新研究成果。

　　本次大会上，舒沃哲?针对经治EGFR exon20ins突变型NSCLC的全球注册临床研究“悟空1 B部分”（WU-KONG1 Part B）研究数据将以口头报告形式全球首发。该研究是一项II期、开放标签、国际多中心临床研究，旨在评估舒沃哲?在含铂化疗失败或不耐受的EGFR exon20ins突变型NSCLC患者中的疗效和安全性，目前正在包括美国、欧洲、中国等全球10个国家及地区开展。

　　既往研究结果表明[1]，舒沃哲?治疗EGFR exon20ins突变型NSCLC高效低毒、全球同类最佳潜力凸显。作为肺癌领域目前全球唯一获批且可及的EGFR exon20ins突变型NSCLC的小分子TKI，舒沃哲?还是该领域全球唯一全线获FDA突破性疗法认定的治疗药物。目前，舒沃哲?一线治疗EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC的全球多中心III期临床研究“悟空28”（WU-KONG28）也在开展中，有望进一步夯实其在EGFR exon20ins突变NSCLC一线治疗中的优势。

　　此外，一项针对接受舒沃哲?治疗的EGFR exon20ins突变型NSCLC患者血浆循环肿瘤DNA（ctDNA）生物标志物的研究将在本次大会以壁报形式公布。该研究探索了EGFR exon20ins突变与舒沃哲?抗肿瘤活性和ctDNA的相关性，以及舒沃哲?耐药机制与潜在解决方案。