来源 :中国证券网2025-12-24
12月24日晚间， 迪哲医药 发布公告称，公司拟发行境外上市外资股（H股）股票并在港交所挂牌上市。
迪哲医药 表示，本次筹备H股上市，公司将获得充足的资金支持，加速临床研究的推进进程，缩短产品上市周期。更重要的是，香港资本市场的国际化属性将助力公司提升全球品牌知名度与影响力，吸引全球顶尖的研发人才、临床专家与合作伙伴，为后续管线的全球同步开发、国际多中心临床试验开展以及全球市场推广和合作奠定坚实基础。
目前，在全球化研发战略的支撑下， 迪哲医药 已收获多项突破性成果，构建起7条具备全球竞争力的源头创新管线，形成了“上市产品+临床后期管线+早期研发储备”的梯次布局。
其中，舒沃哲（舒沃替尼片）已在中、美两国获批上市，是肺癌领域全球首个获中美双突破性疗法认定的国创新药，于2025年7月获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准上市，成为全球首个且唯一在美国获批的表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）国创新药。 迪哲医药 另一产品高瑞哲（戈利昔替尼胶囊）已在中国获批上市。上述产品均已纳入国家医保目录。
在上市产品的适应症拓展方面，舒沃哲正在探索EGFR Exon20ins NSCLC一线及辅助治疗、EGFR PACC NSCLC一线及辅助治疗等新适应症，高瑞哲作为全球首款且唯一获批的淋巴瘤领域高选择性JAK1抑制剂，则进一步探索T细胞淋巴瘤治疗领域的应用潜力。
医保赋能之下，迪哲的产品快速放量，并实现商业化层面的盈利。2025年前三季度，公司实现营业收入5.86亿元，同比增长73%。
在研管线中， 迪哲医药 birelentinib（DZD8586）作为全球首个且唯一的LYN/BTK双靶点小分子抑制剂，已进入针对复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（r/r CLL/SLL）的三期注册临床研究，并获FDA快速通道认定。此外，公司也在推进其四代EGFR TKI DZD6008的国际多中心临床开发。