来源 :界面新闻2023-09-25
首药控股近期接受投资者调研时称，二代ALK抑制剂SY-707的Ⅲ期临床试验已经达到了方案预设的中期分析节点，公司于今年上半年向CDE递交了的Pre-NDA沟通交流申请，目前正在按照相关流程推进各项工作，公司也会在获得NDA受理第一时间向大家汇报进展。选择性RET抑制剂SY-5007的关键性Ⅱ/Ⅲ期试验和三代ALK抑制剂SY-3505的关键性Ⅱ期试验也都在今年上半年进行了快速启动，目前已在全国启动了几十家中心研究中心，入组进度符合公司的预期。