来源 :美迪西Medicilon2023-02-28
2月15日，江苏柯菲平医药股份有限公司（以下简称“柯菲平”）自主研发的1类新药盐酸凯普拉生片（曾用名：盐酸柯诺拉赞片，H008）正式获批上市，用于十二指肠溃疡和反流性食管炎的治疗。
上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）作为柯菲平的合作伙伴，凭借扎实的研发实力，为凯普拉生的研发提供了从化合物设计到临床前候选化合物，以及大部分体外 H+K+-ATPase测试等服务，助力其成功获批。
截图来源：NMPA官网
柯菲平凯普拉生
中国首个钾离子竞争性酸阻滞剂
柯菲平凯普拉生属于钾离子竞争性酸阻滞剂，是一种新型抑酸药物，拟用于治疗十二指肠溃疡、反流性食管炎、胃溃疡和幽门螺杆菌感染等疾病。它以离子形式直接与K+竞争H+/K+-ATP酶上的结合位点，同时抑制静息状态和激活状态的H+/K+-ATP酶，从而使胃酸分泌得到有效抑制。据悉，凯普拉生不仅克服了质子泵抑制剂（PPI）类产品的诸多缺陷，如起效慢、须在餐前半小时服药、抑酸不稳定、药效个体差异大等；而且，该产品在靶器官胃组织分布多且持久，但在肾脏等器官分布少。
值得关注的是，凯普拉生是中国首个具有自主知识产权的新靶点、新机制P-CAB创新药，其化合物专利已于2015年分别在中国、美国、欧洲、日本等多个国家和地区申请及授权，此次凯普拉生片获批上市，彰显中国创新药科技硬实力，也证实了柯菲平这家首批“国家级知识产权优势企业”的创新实力，以及美迪西药物发现服务的专业优势。
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美迪西药物发现服务
用科学与专业开启创新药大门
药物发现是药物研发的第一阶段，是直接影响新药开发成功与否的关键环节。美迪西作为一站式生物医药临床前研发服务平台，历经十九年的深耕创新，可提供药物发现一站式服务。
在化学方面，美迪西可以承担定制合成、化合物库构建，SAR化合物合成和筛选，化合物结构和生物活性优化等多维度的业务。在生物学方面，美迪西可提供包括杂交瘤抗体/基因工程抗体的制备、蛋白质表达与纯化、X-ray晶体结构解析/冷冻电镜蛋白结构解析，小分子/抗体偶联药物/抗体依赖的细胞介导的细胞毒检测、类器官药物筛选、靶向酶/受体的小分子抑制剂/激动剂筛选，蛋白-蛋白/蛋白-小分子间的亲合力测定、虚拟筛选以及计算机模拟辅助药物设计、基因编辑及细胞稳转株构建、CAR-T/CAR-NK构建及靶细胞杀伤实验、M9硒代培养基配制，还包括药物分子机制的研究服务等。
美迪西祝贺柯菲平凯普拉生获批临床，期待该药为中国患者带来新的治疗选择，让更多患者获益于这款国产创新药物。美迪西将一如既往，以创新技术赋能药物研发！
关于柯菲平
江苏柯菲平医药股份有限公司成立于2006年，是首批“国家级知识产权优势企业”，建有“企业技术中心”、“企业研究生工作站”等省级科研平台，目前有9个小分子、干细胞及免疫细胞的1类新药进入临床研究阶段，累计申请发明专利199件，其中中国、欧洲、美国、日本等授权发明专利59件。
柯菲平医药秉承“用心关爱健康”的企业使命，聚焦创新药的研制和商业化，在消化系统、心脑血管、肿瘤、自身免疫性疾病领域布局了一系列创新药，其中围绕胃酸领域布局创新药4项，致力于成为中国及全球胃酸相关疾病领域的领军企业。
关于美迪西
美迪西（股票代码：688202.SH）成立于2004年，总部位于上海，致力于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研究服务。美迪西的一站式综合服务以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发进程，服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，包括药物发现、药学研究及临床前研究。至2022年年中，美迪西已为全球超过1710家客户提供新药研发服务，参与研发完成的新药项目有268件IND获批临床，与国内外优质客户共同成长。美迪西将继续立足全球视野，聚力中国创新，为人类健康贡献力量！