来源 :美迪西Medicilon2024-02-26
2月19日，国药集团中国生物上海生物制品研究所（以下简称“上海生物制品研究所”）自主研发的第二款I类创新型抗体偶联药物（ADC）SIBP-A17获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。该产品拟用于在晚期恶性实体瘤患者中开展临床试验。
上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）作为上海生物制品研究所的合作伙伴，为SIBP-A17的研发提供了药代动力学和安全性评价等临床前研究服务。这是美迪西在ADC领域助力研发成果快速落地的又一个成功案例。
第三代ADC新药SIBP-A17
多重优势为攻克实体瘤带来曙光
SIBP-A17是基于上海生物制品研究所第三代ADC药物研发技术平台研发的创新型ADC药物，具有连接子可裂解、载荷活性强、抗肿瘤“旁观者效应”等药物优势，拟用于治疗HER2低表达实体瘤。临床前药效研究数据显示，SIBP-A17对乳腺癌、胃癌、肺癌、胰腺癌等具有较好的治疗潜力；临床前药代动力学及毒理研究显示，SIBP-A17在动物体内稳定性良好，游离小分子水平显著低于同类产品，具有较好的安全性及耐受性。
此次获批标志着上海生物制品研究所第二款ADC药物研发迈出实质性步伐，硬核展现了上海生物制品研究所与国际接轨的自主创新研发体系的深厚的实力，也奠定了上海生物制品研究所在ADC药物领域的重要地位。
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美迪西抗体药物偶联物研发服务平台
一站式服务助推药物高效研发
守正创新推动上海生物制品研究所不断升级换代产品，也推动着美迪西开拓技术服务新格局。作为国内少有的一站式生物医药临床前研发服务平台，美迪西较早便搭建了抗体药物偶联物（ADC）研发服务平台，通过不断的技术创新，可为客户提供ADC Payloads合成、ADC药物偶联、ADC药效学评价、ADC药代动力学评价和ADC安全性评价等一站式临床前研究服务。
在不断地积累中创新，在不断的研发中积累。美迪西抗体药物偶联物研发服务平台创建至今，服务了百奥泰、多禧生物、轩竹生物等50多家客户，目前有30多个项目在研。
美迪西祝贺上海生物制品研究所SIBP-A17在获批临床，期待SIBP-A17早日为实体瘤患者带来新希望，也期待更多的ADC创新药依托美迪西抗体药物偶联物研发服务平台走上临床！