来源 :美迪西Medicilon2025-07-10
近日，韦恩生物科技有限公司口服小分子GLP-1受体激动剂WBD156胶囊获得中美双报（中国NMPA和美国FDA临床试验许可），拟开展治疗超重和肥胖症的研究。
上海美迪西生物医药股份有限公司作为韦恩生物的合作伙伴，为WBD156胶囊提供了药学研究（包括原料药、制剂）、临床前研究（包括药效、药代和安评）和中美双报服务，以专业高效的赋能平台加速创新药物临床转化。
韦恩生物WBD156胶囊
新一代口服小分子GLP-1受体激动剂
WBD156胶囊是由韦恩生物科技有限公司自主开发的具有全新结构的口服小分子GLP-1受体激动剂，I期临床拟定的适应症为超重和肥胖症。临床前研究显示WBD156胶囊具有显著的差异化优势，成为新一代口服小分子GLP-1受体激动剂。
精准激活：选择性结合并激活GLP-1受体，促进cAMP释放，同时不招募β-arrestin2，且不诱导GLP-1R内化。
强效减重：食蟹猴体内药效学结果显示，WBD156可剂量依赖性地降低食蟹猴的体重和耗食量，起效剂量低至0.3 mg/kg，提示WBD156对减重有良好的治疗潜力。
高安全性：体外安全性实验结果显示，WBD156脱靶风险低。GLP毒理学研究证明了其优异的安全性特征，并有望在临床上实践中降低患者胃肠道方面的不良反应。
WBD156胶囊临床试验的获批，不仅是韦恩生物在创新药研发领域的重要里程碑，而且充分彰显了其在GLP-1药物研发领域的创新能力，也是韦恩生物与美迪西在创新药研发道路上紧密合作、协同攻关的有力见证。
MEDICILON
持续深耕GLP-1领域
美迪西已助力12件GLP-1药物获批临床
随着WBD156中美双报双批，美迪西在GLP-1药物研发领域再添赋能成果，已累计助力12+款GLP-1药物获批临床。目前，美迪西建立了覆盖全研发链条的一站式服务平台：
GLP-1药物发现：依托高通量筛选与理性药物设计技术，提供GLP-1受体激动剂的先导化合物优化与候选分子确定。
GLP-1药学研究：可提供GLP-1药物的原料药工艺开发和制剂研发服务。
GLP-1药效学评价：拥有多种用于评估GLP-1药物的糖尿病模型及肥胖模型，在AAALAC认证的环境下完成模型动物的建模和饲养，并以GLP-like的高标准完成相关药效学评价试验。
GLP-1药代动力学评价：多种高质量的测试方法，通过分析动物体内采集的血浆/血清样本，为客户提供可靠优质的PK数据。
GLP-1中美双报：专业的IND、NDA研究团队制定中美双报策略，完成CTD资料撰写与递交，并持续跟踪审评进度，助力项目以最短周期获批临床。
美迪西祝贺韦恩生物WBD156胶囊中美双报双批，期待WBD156在临床试验中大放异彩！美迪西将持续发挥一站式生物医药临床前研发服务优势，助力合作伙伴突破技术壁垒，推动更多创新疗法走上临床。
关于韦恩生物
韦恩生物是一家专注于代谢疾病领域的技术创新驱动型生物科技公司，拥有一支具备国际化视野、深厚专业知识和优秀过往研发成就的核心研发管理团队，正打造建立从药物发现、临床开发到商业化生产一体化平台，致力于代谢疾病领域前沿技术和创新治疗产品的研究开发和商业化，解决专注领域全球病患未满足的临床需求。