来源 :美迪西Medicilon2026-02-28
近期，专注于开发新一代免疫疗法的创新生物药企翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司宣布，其自主开发的全球首创OX40靶向抗体偶联药物（ADC）注射用HX111已获国家药品监督管理局批准，正式在中国境内开展临床试验。该药物为全球范围内首个公开进入临床阶段的首创（First-in-Class）OX40 靶向 ADC，填补了相关领域技术空白。
美迪西助力
作为翰思艾泰的合作伙伴，上海美迪西生物医药股份有限公司为HX111提供了临床前安全性评价服务，助力该创新ADC药物顺利获批临床。
全球首创OX40靶向ADC药物HX111
极具潜力的精准抗癌新药物
HX111是翰思艾泰自主研发的一款首创（First-in-Class）OX40靶向抗体偶联药物（ADC），由翰思艾泰创新的抗体技术平台VersatiBody 开发。作为公司继HX009、HX044之后，推进至临床开发的第三个同类首创分子，HX111展现出广泛的治疗潜力：
全球首创靶点OX40：从靶点机制来看，OX40（又称CD134）属于肿瘤坏死因子受体（TNFR）超家族成员，被称为“免疫油门”，主要在活化的CD4+和CD8+T细胞上表达，其与配体OX40L结合后，可通过激活下游信号通路增强T细胞增殖与存活能力，提升抗肿瘤免疫应答。临床前研究证实，OX40在若干恶性肿瘤中存在过度表达特征，是ADC药物的理想靶点。
创新突破传统疗法局限：不同于传统OX40激动剂单药在肿瘤领域的临床疗效有限，HX111 采用 OX40 靶向单克隆抗体与微管抑制性载荷 MMAE 精准偶联的设计，HX111通过ADC技术与OX40靶点的创新性结合，有望在保留OX40免疫激活功能的基础上，借助细胞毒性载荷实现更直接的肿瘤杀伤效果。
潜在安全性优势：依托ADC药物可借助抗体的靶向性将细胞毒性载荷精准递送至肿瘤细胞内，实现对肿瘤细胞的特异性杀伤的特性，HX111可同时降低对正常组织的损伤，具备疗效优、安全性高的潜在优势。
治疗前景广阔：针对亚型淋巴瘤/白血病，涵盖几乎所有成人T细胞白血病/淋巴瘤（ATL）、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）、NK/T细胞淋巴瘤及组织细胞淋巴瘤，以及实体瘤（包括肉瘤及头颈鳞状细胞癌），HX111展现出广泛的治疗潜力。
此次HX111获批临床，不仅进一步丰富了翰思艾泰在肿瘤及免疫疾病领域差异化、创新性的研发管线，也彰显了翰思艾泰创新抗体技术平台VersatiBody驱动原创新药开发的综合实力。
美迪西ADC药物研发服务平台
一站式助力创新药物研发
创新药的研发之路道阻且长，临床前研发作为药物从实验室走向临床的关键环节，直接决定了药物后续研发的成功率。作为一站式生物医药临床前研发服务平台，美迪西在ADC药物领域已搭建覆盖ADC Payloads合成、药物偶联、药效学评价、药代动力学评价及安全性评价的一站式临床前研发服务平台。截至2025年6月底，美迪西已成功助力30个ADC 药物获批临床，并有多个ADC项目在研，积累了深厚的实战经验与平台技术优势。
美迪西祝贺翰思艾泰HX111获批临床，期待HX111在后续临床试验中进展顺利，早日造福全球病患。美迪西将继续依托其成熟、高效的一站式ADC药物临床前研发服务平台，持续赋能全球合作伙伴，共同助推更多创新药物走向临床、走向世界。
关于翰思艾泰
翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司成立于2014年，是一家专注于结构生物学、转化医学及临床开发的创新型生物科技公司。公司致力于开发新一代免疫疗法，为全球患者提供可负担、安全且高效的医疗解决方案，以应对重大疾病挑战。秉持创新驱动的使命与愿景，翰思艾泰专注于发现、研发和商业化用于癌症及自身免疫疾病精准治疗的产品，努力满足全球未被满足的医疗需求，推动疾病的预防、控制和减少，为全球健康事业贡献力量。
公司科研与管理团队拥有多年在国家重点科研机构及跨国药企从事欧美新药研发、产业化实施和管理的丰富经验。在武汉、杭州、上海、香港、圣地亚哥及澳大利亚，公司已组建了从药物发现到临床研究的完整管理团队，并搭建了拥有全球专利的高亲和力、长半衰期抗体筛选平台，以及肿瘤靶向Geographical Positioning Small molecule-Antibody (GPSmAb)创新技术平台。
目前，翰思艾泰已建立了聚焦肿瘤及免疫疾病的自主创新药物产品管线，并积极开展国际合作项目，为实现全球健康贡献力量。
关于美迪西
美迪西（股票代码：688202.SH）成立于2004年，专注于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研发服务。公司构建了覆盖药物发现、药学研究至临床前研究的一站式综合研发平台，并在ADC、核酸、多肽、CGT、Protac、抗体等前沿领域搭建了服务平台。公司建立了符合国际规范的质量体系，已获得中国NMPA、美国FDA、欧盟OECD等GLP认证以及AAALAC国际认证。目前，公司在国内外拥有近8万平方米研发实验室。至2025年末，公司已为全球超2000家客户提供药物研发服务，参与研发完成的新药及仿制药项目已有610+件IND获批临床，携手国内外合作伙伴共同推动药物创新突破。美迪西将继续立足全球，聚力创新，为人类健康贡献力量！欢迎访问公司官网 www.medicilon.com.cn 了解更多详情。