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澳华内镜(688212)内幕信息消息披露
 
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澳华内镜上新独家产品能否叫板龙头?股价已提前半年异动

http://www.chaguwang.cn  2022-11-04  澳华内镜内幕信息

来源 :科创板日报2022-11-04

  11月4日,一台医疗设备,虽然还未上市销售,却已率先在二级市场上拉动了公司股价。是炒作?还是看好销售前景?日前,澳华内镜(688212.SH)上演了这样的剧情:

  11月1日,澳华内镜在公司官方微信公众号上宣布称,其新一代4K超高清内镜系统AQ-300正式发布。同日,公司披露了调研纪要,显示今年11月初AQ-300的主机+光源+基础胃肠镜镜体上市,可变硬度肠镜镜体也会一起推出。

  《科创板日报》记者注意到,澳华内镜最早于2021年年报中“剧透”了前述产品。彼时,澳华内镜称:公司正在开展4K超高清软性内窥镜系统技术的开发,并应用于下一代旗舰产品。

  随后,在澳华内镜每月披露的调研纪要中,都会“透露”一些研发、上市进展。

  就在这段期间内,澳华内镜的股价也开始一路走高。自3月底以来至11月3日收盘,澳华内镜累计涨幅68.51%。

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  同时,多家机构研报称,看好AQ-300上市后的表现。比如,开源证券蔡明子分析师表示,AQ300市场推广已铺垫,静待2023年放量期。

  这台4K内镜到底有何魅力呢?

  叫板龙头奥林巴斯

  资料显示,内镜,即内窥镜,是临床中常用的医疗器械。按内窥镜进入人体的方式,又可分为硬镜、软镜两种。其中,硬镜不可弯曲,经外科切口进入人体,主要应用于普外科、胸外科、泌尿科、妇产科、骨科等;软镜则可通过人体腔道进入体内,应用于消化、呼吸等科室。

  澳华内镜的前述新产品AQ-300,是一款软镜。

  一般来说,内镜由主机(集图像传感器、光学镜头、照明光源、镜体装置等部件)、镜体、周边设备构成。

  同据国家药品监督管理局数据,适用于AQ-300、已拿到注册证的医疗器械即包括了主机和镜体。其中主机有:电子内窥镜图像处理器、内窥镜LED冷光源;镜体有:电子下消化道内窥镜、电子上消化道内窥镜。它们的拿证时间集中于今年的7月、8月。

  这也表明,与澳华内镜AQ-300主机配套使用的内镜镜体为消化道内镜,也就是说,该4K软镜将首先应用于消化科。

  《科创板日报》记者了解到,消化内镜是一个被高度垄断的产品,其中绝对的统治者为日本企业奥林巴斯。

  国元证券刘慧敏分析师这样描述软件与奥林巴斯:

  (软镜)“除了要解决机电和图像算法处理的关键问题外,最棘手的技术难题就是要操控镜体通道伸入人体并完成拍摄、手术等一系列精细操作。”

  “很多生产环节依靠人工精细活,大部分零件靠手工制造和组装,为防止技术外流,奥利巴斯的软镜制造工厂至今没有迁出日本,新进入者很难通过模仿实现技术壁垒的突破。”

  数据上,2021年奥林巴斯消化内镜在国内的市场份额为52.38%,独占鳌头;澳华内镜的占比为4.68%。

  澳华内镜能否凭借前述4K软件在消化内镜领域率先叫板奥林巴斯呢?

  清晰度恐非消化内镜的唯一“痛点”

  这恐怕很难。

  “其实,在硬镜领域,已经率先进入到4K时代了。”一位分析师对《科创板日报》记者科普称。据国家药品监督管理局数据,截至目前已获批上市的4K内镜有49项之多,其中也包括了迈瑞医疗(300760.SZ)的产品。前述分析师指出,这些4K内镜指的都是硬镜。

  而在软镜领域,一方面,截至目前,除澳华内镜的AQ-300外,国内尚没有4K软镜获批上市。因此,澳华内镜的AQ-300可以说是国产首款。

  但另一方面,前述分析师表示,“4K对软镜的意义相对靠后,目前国内软镜分辨率已不输进口,但在操控性、柔软度、放大效果、精密检查等还有差距。”

  一个值得玩味的细节是,从全球范围来看,奥林巴斯也有一款4K软镜(主机)已获批上市,但尚未正式进入中国市场;另据相关资料,奥林巴斯还未公开发布与之相匹配的消化软镜镜体。(因此,在4K消化道内镜这一门类上,澳华内镜的AQ-300可以说是全球首款。)

  《科创板日报》记者另外咨询了相关医生,后者表示,内镜的主要功能在于帮助医生“看清”人体组织,“高清也都已经很高清了。”该医生称。

  另一位一级市场投资人则对《科创板日报》记者表示,国产消化内镜与进口相比,主要的差距在于“手感”。

  这也就是说,对于消化内镜来说,仅靠4K清晰度,恐怕还不足以说服下游客户。

  对此,在9月底披露的澳华内镜调研纪要中,企业表示,公司的研发策略是创新和差异化,目前国产软镜的功能配置与日企差距不大,产品只有迭代速度比外资品牌更快,才有机会在功能端打造差异化。

  “性能端(耐用性、可靠性、抗疲劳性等)还有一些差距,这个差距需要临床的大量使用和长时间的打磨才能逐步缩小,我们的底层逻辑是产品力总分的提升。”澳华内镜表示。

  仍有望享受市场红利

  即便如此,受益于广阔市场,澳华内镜仍有望享受到市场红利。

  刘慧敏分析师认为,随着国产高端软镜的推出,与进口品牌的差距逐渐缩小,受益于“消化内镜普及度+接受度提升”和“癌症早筛的人口红利+渗透率提升”两个维度的增长动力,国产空间广阔。

  德邦证券陈铁林分析师认为,随着内镜技术的下沉普及和分级诊疗政策指引,下沉市场有望成为内镜较大的增量市场;叠加本土替代政策的大背景,预计中长期国产厂商软镜市场份额预计为244亿元,硬镜市场份额为164亿元。

  他称,“当前国产内镜厂商普遍体量较小,看好国产内镜的星辰大海。”

  澳华内镜预备如何做销售呢?

  在最新披露的调研纪要中,澳华内镜表示,企业已做了三方面的工作:

  首先是学术推广与专家资源,去年开始公司与行业协会、临床不断加深合作,包括学术会议、产品开发、医生培训等;

  其次是经销商,公司现有产品市场以二级及以下医院为主,而三级医院对经销商的能力要求不同,为AQ-300能够更顺利进入三级医院市场,公司今年招募了一批有三级医院资源、能力更强的经销商;

  最后营销团队做了补强,增加了有三级医院销售经验的人员的同时,巡检工程师团队、售后工程师团队也有补强和增加。

  “总体来看,围绕AQ-300的销售团队准备已经非常充分。”澳华内镜称。

  就AQ-300的产能及商业化安排、出海计划等问题,《科创板日报》记者采访澳华内镜,截至发稿,未获回复。

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