睿昂基因：公司的白血病分子诊断试剂盒为国内同类产品中首个获得第三类医疗器械注册证的产品

　　睿昂基因(688217)4.公司目前国内独家在售的试剂盒有哪些？国内首创的试剂盒有哪些？即将上市的国内首创试剂盒有哪些？

　　公司自主研发的白血病分子诊断试剂盒为国内同类产品中首个获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品；三款实体瘤分子诊断试剂盒为国内最早一批获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品；多款传染病分子诊断试剂盒为国内首家或独家获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品。供公司自主研发的免疫球蛋白基因重排检测试剂盒于2020年9月11日获得国家药监局第三类医疗器械注册证，系国内淋巴瘤领域第一个获批上市的分子诊断试剂产品。目前公司在研的19个项目，其中已有2个项目处于补正材料阶段，1个项目处于药监局专家会阶段，11个项目处于临床试验阶段，1个项目处于准备注册检阶段，另有4个最新项目处于注册（备案）前研究阶段。试剂盒相关产品的推出请关注公司后续公告。