来源 :上证e互动2021-07-13
睿昂基因(688217)7月2日，国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿。请问这个意见稿对公司在研药品进度是否有影响？对公司以后新药项目申请，临床注册，临床研究项目推进影响有多大？
2021年7月2日CDE发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》（征求意见稿）系主要适用于我国抗肿瘤药物研发的指导意见；本公司是一家从事体外诊断产品的研发、生产、销售及科研、检测服务的高新技术企业；公司主营业务不涉及新药（含抗肿瘤药物）研发，故该《指导原则》（征求意见稿）对公司经营业务不构成直接影响。感谢您的关注！