来源 :长江商报2026-02-25
小核酸药物赛道再添重磅国际合作。
2月23日晚间,前沿生物(688221.SH)发布公告,公司已于2月16日与全球生物制药巨头葛兰素史克(GSK)签署独家授权协议,将旗下两款小核酸(siRNA)在研产品的全球权益授予GSK。根据公告,此次授权协议的交易总金额或超10亿美元。
资料显示,前沿生物聚焦小核酸新药研发及其他新药的早期研发,此次授权的两款产品中,一款候选药物已进入新药临床试验申请(IND)阶段,另一款处于临床前阶段。
值得一提的是,随着营业收入的增长和期间费用降低,前沿生物的扣非净利润连续三年减亏,根据公司2025年业绩预告,公司预计扣非净利润亏损约2.88亿—3.23亿元,减少亏损约431.12万—3931.12万元。
达成超10亿美元授权合作
前沿生物与GSK达成超10亿美元合作,两款siRNA药物授权全球开发。
根据公告,前沿生物公司已于2月16日与全球生物制药巨头GSK签署独家授权许可协议,将两款小核酸管线产品的全球独家开发、生产及商业化权利授予对方,此次合作累计潜在收益超10亿美元,成为中国本土药企在小核酸领域的又一重要国际合作成果。
据悉,此次授权的两款siRNA产品均处于早期研发阶段,其中一款已进入新药临床试验申请(IND)阶段,另一款为临床前候选药物,两款产品均聚焦于肾病等炎症驱动疾病领域,具备潜在全球首创价值。根据协议约定,前沿生物将获得4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款,此外还将在两个项目中累计获得最高9.5亿美元的开发、监管及商业化里程碑付款,同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。
在研发分工上,双方实现优势互补。前沿生物将负责两款产品的早期开发工作,具体包括推进其中一款产品在中国的I期临床试验,以及完成另一款产品的IND支持性研究;GSK则凭借其全球成熟的临床开发、监管申报及商业化能力,承接两款产品后续所有的全球研发及商业推广工作。目前协议已完成双方内部审批并正式生效,有效期将持续至各产品特许权使用费期限届满。
对于此次交易,前沿生物表示,此次合作将显著改善公司现金流状况,为核心管线研发和技术平台升级提供资金保障,同时助力公司进一步聚焦研发资源、优化财务结构。更为重要的是,与GSK的合作标志着前沿生物在siRNA药物研发领域的技术实力和平台价值获得国际市场认可,借助GSK的全球资源,公司将加速管线的国际化价值转化,为后续拓展全球合作奠定基础。
GSK表示,此次合作将进一步强化其免疫学管线布局,新增的两款小核酸疗法与公司聚焦平台技术和炎症驱动疾病的战略高度契合,有望为改善肾病患者预后带来新机遇。
不过,前沿生物也在公告中表示,此次合作的两款产品均处于早期研发阶段,药物研发从临床前到商业化周期长、环节多,各关键节点均存在不确定性,标的产品最终能否获得监管批准并实现商业化成功尚未可知。同时,协议中的里程碑付款及特许权使用费均以达成特定目标为前提,最终实际支付金额存在不确定性。
营收预增超8%
资料显示,前沿生物主营业务是创新药物的研发、生产和销售,公司的主要产品是艾可宁。
长江商报记者注意到,前沿生物经历过三次关键转型。据了解,2013—2018年,公司从研发型初创转向抗HIV创新药企业,核心产品艾可宁获批上市,成为全球首个长效抗HIV融合抑制剂;2020—2022年,登陆科创板后,公司推进商业化转型,艾可宁纳入医保并实现规模化销售,同时布局抗新冠药物等多元化管线;2023年至今,前沿生物开启了其第三次转型,向“创新药+高端仿制药”双轮驱动转型,重点发力小核酸药物。
1月底,公司发布2025年业绩预告,公司全年营业收入实现稳步增长,扣非净利润亏损幅度收窄,核心抗HIV药物商业化持续深化,同时小核酸新药研发管线取得多项关键进展。
数据显示,2025年,公司预计实现营业收入1.40亿—1.45亿元,同比增长8.13%—11.99%;归母净利润亏损2.55亿—2.90亿元,亏损同比扩大;扣非净利润亏损2.88亿—3.23亿元,亏损较上年减少431.12万—3931.12万元。至此,前沿生物已经连续三年实现扣非净利润减亏。
此外,在研发方面,2025年,前沿生物的研发费用约1.38亿—1.45亿元,同比增加0.58%—5.68%,公司表示增量资金主要投向小核酸新药研发及其他新药早期研发,研发管线的梯度化、多层次布局持续落地。