来源 :21经济网2022-04-11
南方财经4月11日电,21世纪经济报道记者获悉,百济神州百悦泽全球性3期临床试验ALPINE研究的最终缓解评估结果已经出炉。这项ALPINE头对头试验先后在全球入组共652例患者,覆盖欧洲、美国、中国、新西兰和澳大利亚等多个国家和地区。试验的中位随访时间为24.2个月。根据最新的ALPINE试验数据显示,百悦泽?总体耐受性良好,安全性结果与既往研究中的观察一致。预先指定的安全性分析表明,百悦泽?组的房颤或房扑发生率始终较低。在我国,百悦泽?已在三项适应症中获得附条件批准,包括治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者、既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者、既往至少接受过一种治疗的成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者。目前,百悦泽?三项已获批适应症均被纳入最新版中国国家医保目录。